Adherencia Terapéutica

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ISSN: 1578/9594
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SUMARIO
PRESENTACIEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
ARTDCLOS ORIGINALES
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E)*(a*eg!a . &"a$ de acc!3$ )%b(e )a"+d #e$*a"
IN MEMORIAM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
Le%$ E!)e$be(g
RESE=AS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .115
RENIONES CIENTDFICAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
NORMAS DE PBLICACIEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
V%". 9 - N4#. 1 - 2009
Cuadernos de Psiquiatra Comunitaria
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ABSTRACT
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INTRODCCIEN
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ABSTRACT
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Keywords: &)-*7*3(*, 343(4251.&3(*, (42-
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RESMEN
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Palabras Clave: &)-*7*3(.&, .3(:251.2.*394,
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INTRODCCIEN
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1994;20:297W310.
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&DJ49:2ECJ 2002; 159:1653W1664.
Direccin Postal:
F7&3(.8(4 J&;.*7 A(489& A79.1*8
C/ !*&1 )*1 C&89.114, 152
H485.9&1 J:&3 C&7148 I - 5.F 1&39&
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En Depresin y Ansiedad,
son decisivas
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rapidez y potencia
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g m 0 2 //2 5 1 / 0 1
l m //m g 0 m s 2 a t o G
1. NOMBREDELMEDICAMENTO. CIPRALEX10mg, comprimidos recubiertos conpelcula. CIPRALEX15mg, comprimidos recubiertos conpelcula. CIPRALEX20mg, comprimidos recubiertos conpelcula. CIPRALEX20mg/ml Gotas orales ensolucin. 2. COMPOSICINCUALITATIVAY
CUANTITATIVA.Comprimidos:Cipralex10mg:Cadacomprimidocontiene10mgdeescitalopram(comooxalato). Cipralex15mg: Cadacomprimidocontiene15mgdeescitalopram(comooxalato).Cipralex20mg:Cadacomprimidocontiene20mgdeescitalopram(comooxalato).Paralalista
completadeexcipientes(verapartado5.1.).Gotas: Cadaml desolucincontiene:20mgdeescitalopram(como25,551mgdeescitalopramoxalato).1gotaequivalea1mgdeescitalopram.Excipientes:Cadagotacontiene4,7mgdeetanol.Paralalistacompletadeexcipientes,verapartado5.1.3.
FORMAFARMACUTICA.Comprimidos:Comprimidorecubiertoconpelcula.Cipralex10mg:comprimidooval,blanco,ranurado,recubiertoymarcadoconEyLencadaladodelaranura,enunacaradelcomprimido.Cipralex15mg:comprimidooval,blanco,ranurado,recubiertoymarcadoconE
yMencadaladodelaranura,enunacaradel comprimido.Cipralex20mg:comprimidooval,blanco,ranurado,recubiertoymarcadoconEyNencadaladodelaranura,enunacaradel comprimido.Loscomprimidosde10,15y20mgpuedendividirseenmitadesiguales.Gotas: Gotasoralesen
solucin.Solucintransparente,deincoloraaamarillentaconsaboramargo.4.DATOSCLNICOS.4.1.Indicacionesteraputicas.Tratamientodeepisodiosdepresivosmayores.Tratamientodel trastornodeangustiaconosinagorafobia.Tratamientodel trastornodeansiedadsocial (fobiasocial).Trata-
mientodel trastornodeansiedadgeneralizada.Tratamientodel trastornoobsesivo-compulsivo.4.2.Posologayformadeadministracin. Nosehademostradolaseguridaddedosisdiariassuperioresa20mg(o20gotas).Cipralexseadministrarendosisnicadiariaypodrtomarseconosinali-
mentos.Cipralexgotasoralesensolucinpuedemezclarseconagua,zumodenaranjaozumodemanzana.Episodiosdepresivosmayores.Ladosishabitualesde10mg(o10gotas)unavezalda.Segnlarespuestaindividualdelpaciente,ladosisdiariapuedeaumentarsehastaunmximode20mg
(o20gotas).Engeneral,sonnecesarias2-4semanasparaobtenerunarespuestaantidepresiva.Despusdelaresolucindelossntomas,serequiereunperododetratamientodeal menos6mesesparaconsolidarlarespuesta.Trastornodeangustiaconosinagorafobia.Serecomiendainiciarel trata-
mientoconunadosisdiariade5mg(o5gotas)durantelaprimerasemana,antesdeaumentarladosisa10mg(o10gotas)al da.Ladosisdiariapuedeaumentarsehastaunmximode20mg(o20gotas),segnlarespuestaindividual del paciente.Lamximaeficaciasealcanzaal cabode3meses
aproximadamente.Eltratamientoduravariosmeses.Trastornodeansiedadsocial.Ladosishabitualesde10mg(o10gotas)unavezalda.Engeneral,sonnecesarias2-4semanasparaobtenerunaliviodelossntomas.Segnlarespuestaindividualdelpaciente,ladosisdiariapuedereducirsea5mg(o
5gotas)oaumentarsehastaunmximode20mg(o20gotas).El trastornodeansiedadsocial esunaenfermedaddecursocrnicoyserecomiendaqueel tratamientosemantengadurante12semanasparaconsolidarlarespuesta.Sehaevaluadodurante6mesesel tratamientoalargoplazoenpa-
cientesrespondedoresyel tratamientopuedeconsiderarsedeformaindividualizadaparalaprevencinderecadas. Losbeneficiosdel tratamientodebenreevaluarseregularmente. El trastornodeansiedadsocial esunaterminologadiagnsticabiendefinidadeunapatologaespecficaquenodebe
confundirseconlatimidezexcesiva.El tratamientofarmacolgicosloestindicadoenel casodequeel trastornointerfierasignificativamenteconlasactividadesprofesionalesysociales.Nosehaevaluadoel lugarqueocupaestetratamientoencomparacinconlaterapiacognitivo-conductual.El tra-
tamientofarmacolgicoespartedeunaestrategiateraputicageneral.Trastornodeansiedadgeneralizada. Ladosisinicial esde10mg(o10gotas)unavezal da.Segnlarespuestaindividual del paciente,ladosisdiariapuedeaumentarsehastaunmximode20mg(o20gotas).El tratamientoa
largoplazoenpacientesrespondedoressehaestudiadoduranteal menos6mesesenpacientesquerecibieron20mg(o20gotas)al da.Losbeneficiosdel tratamientoyladosisdebenreevaluarseregularmente. Trastornoobsesivo-compulsivo.Ladosisinicial esde10mg(o10gotas)unavezal da.
Segnlarespuestaindividual del paciente,ladosispuedeaumentarsehastaunmximode20mg(o20gotas)al da.ComoelTOCesunaenfermedadcrnica,lospacientesdebensertratadosduranteunperodosuficientecomoparaasegurarlaausenciadesntomas.Losbeneficiosdel tratamientoy
lasdosisdebenreevaluarseregularmente.Ancianos(>65aosdeedad).Sedebenconsiderartantoeliniciodeltratamientoconlamitaddeladosisrecomendadacomounadosismximainferior.LaeficaciadeCipralexeneltrastornodeansiedadsocialnosehaestudiadoenpacientesancianos.Nios
yadolescentes(<18aos).Cipralexnodebeutilizarseenel tratamientodeniosyadolescentesmenoresde18aos(verapartado4.4.).Insuficienciarenal.Noesnecesarioel ajustededosisenlospacientesconinsuficienciarenal leveomoderada.Seaconsejaprecaucinenpacientesconfuncin
renal gravementedisminuida(CL
cr
menora30ml/min.). Insuficienciaheptica.Enpacientesconinsuficienciahepticaleveomoderada,serecomiendaunadosisinicial de5mg(o5gotas)diariosdurantelas2primerassemanasdetratamiento.Segnlarespuestaindividual del paciente,sepuedeau-
mentarladosishasta10mg(o10gotas)al da.Serecomiendaprecaucinycuidadoespecial deajustededosisenpacientesconfuncinhepticagravementereducida.MetabolizadoreslentosdelaCYP2C19.EnpacientesconocidoscomometabolizadoreslentosconrespectoalaCYP2C19,sere-
comiendaunadosisinicial de5mg(o5gotas) diariosdurantelas2primerassemanas. Segnlarespuestaindividual del paciente, sepuedeincrementar ladosishasta10mg(o10gotas) al da. Sntomasderetiradaobservadosdurantelasuspensindel tratamiento. Debeevitarselasuspensin
bruscadel tratamiento.Cuandosesuspendeel tratamientoconescitalopram,ladosisdebereducirsepaulatinamenteduranteunperodode,al menos,unaadossemanas,conobjetodedisminuir el riesgodequeaparezcansntomasderetirada(ver apartados4.4.y4.8.).Enel casodequeaparezcan
sntomasqueel pacientenopuedatolerardespusdeunadisminucindedosisodurantelaretiradadel tratamiento,debevalorarselanecesidadderestablecerladosisprescritapreviamente.Posteriormente,el mdicopuedecontinuardisminuyendoladosisdeformamsgradual.4.3. Contraindica-
ciones.Hipersensibilidadaescitalopramoaalgunodelosexcipientes.Eltratamientoconcomitanteconinhibidoresnoselectivos,irreversiblesdelamonoaminooxidasa(inhibidoresdelaMAO)estcontraindicadodebidoalriesgodesndromeserotoninrgicoconagitacin,temblor,hipertermia,etc.(ver
apartado4.5.).EstcontraindicadalacombinacindeescitalopramconinhibidoresdelaMAOAreversibles(p.ej.moclobemida)oelinhibidordelaMAOnoselectivoreversible,linezolida,estcontraindicadodebidoalriesgodeaparicindesndromeserotoninrgico(verapartado4.5.).4.4.Advertencias
yprecaucionesespecialesdeempleo.Sedebenconsiderarlassiguientesadvertenciasyprecaucionesrelacionadasconel grupoteraputicodelosISRS(InhibidoresSelectivosdelaRecaptacindelaSerotonina).Usoenniosyadolescentesmenoresde18aos.Cipralexnodeberutilizarseenel
tratamientodeniosyadolescentesmenoresde18aos.Loscomportamientossuicidas(intentosdesuicidioeideasdesuicidio),ylahostilidad(predominantementeagresin,comportamientodeconfrontacineirritacin)fueronconstatadosconmsfrecuenciaenensayosclnicosconniosyado-
lescentestratadosconantidepresivosfrenteaaquellostratadosconplacebo. Si seadoptasenoobstanteladecisin, sobrelabasedelaspruebasmdicas, deefectuar el tratamiento, debersupervisarsecuidadosamenteenel pacientelaaparicindesntomasdesuicidio.Adems, carecemosdedatos
sobrelaseguridadalargoplazoenniosyadolescentesporloqueserefiereal crecimiento,lamadurezyel desarrollocognitivoyconductual.Ansiedadparadjica.Algunospacientescontrastornodeangustiapuedenpresentarunaumentodelossntomasdeansiedadal iniciodel tratamientoconan-
tidepresivos.Estareaccinparadjicanormalmentedesapareceenel plazode2semanas,duranteel tratamientocontinuado.Serecomiendaadministrarunadosisinicial bajaparareducirlaprobabilidaddeunefectoansiognicoparadjico(verapartado4.2.).Convulsiones.El tratamientosedebeinte-
rrumpirencualquierpacientequedesarrolleconvulsiones.LosISRSnosedebenadministrarapacientesconepilepsiainestableylospacientesconepilepsiacontroladadebensermonitorizadosestrechamente.El tratamientoconISRSsedebeinterrumpirsi seobservaunaumentodelafrecuenciade
convulsiones.Mana.LosISRSsedebenutilizarconprecaucinenpacientesconantecedentesdemana/hipomana.LaadministracindeISRSsedebeinterrumpirencualquierpacientequedesarrolleunafasemanaca.Diabetes. Enpacientescondiabetes,el tratamientoconunISRSpuedealterarel
control glucmico(hipoglucemiaohiperglucemia).Puedesernecesariounajustedeladosisdeinsulinay/odeloshipoglucemiantesorales.Suicidio/Pensamientossuicidasoempeoramientoclnico.Ladepresinseasociaaunincrementodel riesgodepensamientossuicidas,autolesionesysuicidio
(hechosrelacionadosconel suicidio).El riesgopersistehastaqueseproduceunaremisinsignificativa.Comolamejorapuedenoproducirsedurantelasprimerassemanasomsdetratamiento,lospacientesdebenserestrechamentemonitorizadoshastaqueseproduzcaestamejora.El posibleincre-
mentodel riesgodesuicidioenlasfasesprecocesdelarecuperacin,esunaexperienciaclnicageneral.OtrasenfermedadespsiquitricasparalasqueseprescribeCipralex,puedentambinasociarseconunincrementodehechosrelacionadosconel suicidio.Adems,estaspatologaspuedensercomr-
bidasconuntrastornodepresivomayor.Lasmismasprecaucionesobservadasaltratarpacientescontrastornodepresivomayor,debenrealizarsecuandosetratenpacientesconotrostrastornospsiquitricos.Pacientesconhistorialdehechosrelacionadosconelsuicidiooaquellosquemuestranungrado
significativodeideassuicidasprevioaliniciodeltratamiento,seconocequeposeenunmayorriesgodepensamientossuicidasointentosdesuicidio,ydeberansermonitorizadoscuidadosamenteduranteeltratamiento.Unmetanlisisdeensayosclnicosconantidepresivoscontroladosconplaceboen
pacientesadultoscontrastornospsiquitricosdemostrunaumentodel riesgodeconductassuicidasconantidepresivoscomparadosconplaceboenpacientesmenoresde25aos.Unseguimientocercanodelospacientesyenparticularenaquellosconaltoriesgo,deberaacompaaral tratamiento
farmacolgico,especialmente,al iniciodel tratamientoas comodespusdeuncambiodedosis.Lospacientes(ycuidadoresdepacientes)debenseralertadossobrelanecesidaddemonitorizarlaaparicindecualquierempeoramientoclnico,conductaopensamientosuicidaycambiosinusualesenla
conducta,ybuscarasesoramientomdicoinmediatamentesisepresentanestossntomas.Acatisia/inquietudpsicomotora.ElusodeISRS/IRSNsehaasociadoconlaaparicindeacatisia,caracterizadaporunasensacinsubjetivadeinquietudmolestaydesagradableyporlanecesidaddemoverse,a
menudoacompaadasdedificultadparasentarseopermanecerdepie.Suaparicinesmsprobabledurantelasprimerassemanasdetratamiento.Enlospacientesenlosqueapareceestasintomatologa,el aumentodedosispuedeserperjudicial. Hiponatremia. Conel usodeISRSsehanotificado
raramentehiponatremiaprobablementedebidaaunasecrecininadecuadadelahormonaantidiurtica(SIADH)ygeneralmenteseresuelveconlainterrupcindel tratamiento.Sedebetenerprecaucinenpacientesderiesgo,comoancianos,pacientescirrticosopacientestratadosconcomitante-
menteconmedicamentosqueseconocequecausanhiponatremia.Hemorragia.Confrmacospertenecientesalgrupodelosinhibidoresselectivosdelarecaptacindelaserotoninasehandescritoalteracioneshemorrgicascutneas,comoequimosisyprpura.Serecomiendaprecaucinenpacien-
testratadosconISRS,especialmenteenaquellostratadosconcomitantementeconanticoagulantesorales,conmedicamentosqueseconocequeafectanlafuncinplaquetaria(p.ej.antipsicticosatpicosyfenotiacinas,lamayoradelosantidepresivostricclicos,cidoacetilsaliclicoyantiinflamatorios
noesteroideos(AINEs),ticlopidinaydipiridamol),as comoenpacientescontendenciaasufrirhemorragias.Terapiaelectroconvulsiva(TEC).LaexperienciaclnicasobrelaadministracinconcomitantedeISRSyTECeslimitada,porloqueserecomiendaprecaucin.Sndromeserotoninrgico. Sere-
comiendaprecaucinsiescitalopramseusaconcomitantementeconmedicamentosquetenganefectosserotoninrgicostalescomosumatriptnuotrostriptanes,tramadolytriptfano.Encasosraros,sehanotificadoelsndromeserotoninrgicoenpacientesquetomabanISRSconcomitantemente
conmedicamentosserotoninrgicos.Unacombinacindesntomastalescomoagitacin,temblor,mioclonaehipertermiapuedenindicarel desarrollodeestesndrome.Si estosucede,el tratamientoconel ISRSyel medicamentoserotoninrgicodebeinterrumpirseinmediatamenteydebeiniciarse
untratamientosintomtico.HierbadeSanJuan.LaadministracinconcomitantedeISRSyremediosherbalesquecontenganHierbadeSanJuan(Hypericumperforatum)puedeaumentarlaincidenciadereaccionesadversas(verapartado4.5.).Sntomasderetiradaobservadosdurantelasuspen-
sindeltratamiento.Cuandosesuspendeel tratamientoesfrecuentequeaparezcansntomasderetirada,particularmentesi lasuspensindel tratamientoserealizadeformabrusca(verapartado4.8.).Enlosensayosclnicoslasreaccionesadversasobservadasdurantelasuspensindel tratamientose
presentaronenaproximadamenteel25%delospacientestratadosconescitalopramyenel15%delospacientesqueutilizaronplacebo.Elriesgodesntomasderetiradapuededependerdevariosfactoresentrelosqueseencuentranladuracindeltratamiento,ladosisutilizadayelritmodelareduccin
dedosis.Lasreaccionesmscomnmentenotificadassonmareos,alteracionessensoriales(incluyendoparestesiaysensacionesdeshockelctrico),alteracionesdelsueo(incluyendoinsomnioysueosintensos),agitacinoansiedad,nuseasy/ovmitos,temblor,confusin,sudoracin,cefalea,diarrea,
palpitaciones, inestabilidademocional, irritabilidadyalteracionesvisuales. Generalmenteestossntomassondelevesamoderados, sinembargo, enalgunospacientespuedenser graves. Estossntomassuelenpresentarsedurantelosprimerosdasdesuspensindel tratamiento; sinembargoenraras
ocasionessehancomunicadocasosdepacientesenlosquehanaparecidoestossntomastrasolvidarunadosisdeformainadvertida.Normalmenteestossntomassonautolimitadosyseresuelvenen2semanas,aunqueenalgunospacientessuduracinsepuedeprolongar(2-3mesesoms).Porlo
tanto,esimportantetenerencuentaquecuandosesuspendeeltratamientoconescitalopramdebereducirsegradualmenteladosisduranteunperododevariassemanasomesessegnlasnecesidadesdecadapaciente(verSntomasderetiradaobservadosdurantelasuspensindeltratamientoen
el apartado4.2.). Enfermedadcoronaria. Debidoalalimitadaexperienciaclnica, serecomiendaprecaucinenpacientesconenfermedadcoronaria. 4.5.Interaccinconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteraccin.Interaccionesfarmacodinmicas.Combinacionescontraindicadas:
IMAOsnoselectivosirreversibles.SehannotificadocasosdereaccionesgravesenpacientesquerecibanunISRSencombinacinconuninhibidornoselectivo,irreversibledelamonoaminooxidasa(IMAO),ytambinenpacientesquehandejadodetomarunISRSyhaniniciadotratamientoconestos
IMAO(verapartado4.3.).Enalgunoscasos,elpacientedesarrollunsndromeserotoninrgico(verapartado4.8.).EscitalopramestcontraindicadoencombinacinconIMAOsnoselectivos,irreversibles.Eltratamientoconescitalopramsepuedeiniciar14dasdespusdeinterrumpireltratamientocon
unIMAOirreversible.Deberespetarseundescansomnimode7dasentrelaretiradadel tratamientoconescitalopramyel iniciodeuntratamientoconunIMAOnoselectivo,irreversible.InhibidorselectivoreversibledelaMAO-A(moclobemida).Debidoal riesgodesndromeserotoninrgico,lacombi-
nacindeescitalopramconuninhibidordelaMAO-A,comomoclobemidaestcontraindicada(verapartado4.3.).Silacombinacinfueranecesaria,deberainiciarseconladosismnimarecomendadaylamonitorizacinclnicadeberareforzarse.InhibidornoselectivoreversibledelaMAO(linezolida).El
antibiticolinezolidaesuninhibidornoselectivoreversibledelaMAOynodeberaadministrarseapacientestratadosconescitalopram.Si lacombinacindemuestrasernecesaria,deberadarseamnimasdosisybajoestrechamonitorizacinclnica(verapartado4.3.).Inhibidorselectivoirreversibledela
MAO-B(selegilina).Encombinacinconselegilina(inhibidorirreversibledelaMAO-B),serequiereprecaucindebidoalriesgodedesarrollarsndromeserotoninrgico.Dosisdeselegilinadehasta10mgalda,sehanadministradoconjuntamenteconseguridadconcitalopramracmico.Combinaciones
querequierenprecaucionesdeuso: Medicamentosserotoninrgicos.Laadministracinconjuntaconmedicamentosserotoninrgicos(p.ej.tramadol,sumatriptnyotrostriptanes)puedeprovocarunsndromeserotoninrgico.Medicamentosquedisminuyenelumbralconvulsivo.LosISRSpuedendis-
minuirel umbral convulsivo.Serecomiendaprecaucincuandoseusanconcomitantementeotrosmedicamentoscapacesdedisminuiresteumbral [p.ej.antidepresivos(tricclicos,ISRS),neurolpticos(fenotiazinas,tioxantenosybutirofenonas),mefloquina,bupropinytramadol].Litio,triptfano.Seha
informadodecasosdepotenciacindeefectos,cuandolosISRSsehanadministradoconlitiootriptfano,porloquelaadministracinconcomitantedeISRSconestosmedicamentosdeberealizarseconprecaucin.HierbadeSanJuan.LaadministracinconcomitantedeISRSconremediosherbales
quecontienenHierbadeSanJuan(Hypericumperforatum)puedeaumentarlaincidenciadereaccionesadversas(verapartado4.4.).Hemorragia.Puedeproducirsealteracindelosefectosanticoagulantescuandoescitalopramsecombinaconanticoagulantesorales.Enlospacientesquerecibentrata-
mientoanticoagulanteorallacoagulacinsedebemonitorizarestrechamentecuandoseiniciaointerrumpelaadministracindeescitalopram(verapartado4.4.).Alcohol.Noseesperaninteraccionesfarmacodinmicasofarmacocinticasentreescitalopramyalcohol.Detodasformasaligualquecon
otrosmedicamentospsicotrpicos,lacombinacinconalcohol noesaconsejable.Interaccionesfarmacocinticas. Influenciadeotrosmedicamentosenlafarmacocinticadeescitalopram.El metabolismodeescitalopramestmediadoprincipalmenteporlaCYP2C19.LasCYP3A4yCYP2D6
puedentambincontribuirenmenorgradoasumetabolismo.El metabolismodesumetabolitoprincipal,el S-DCT(desmetilescitalopram),pareceserparcialmentecatalizadoporlaCYP2D6.Laadministracinconjuntadeescitalopramconomeprazol 30mgunavezal da(inhibidordelaCYP2C19)
produjounincrementomoderado(aproximadamente50%)delasconcentracionesplasmticasdeescitalopram.Laadministracinconjuntadeescitalopramconcimetidina400mgdosvecesal da(inhibidorenzimticogeneral moderadamentepotente)produjounincrementomoderado(aproxi-
madamente70%)delasconcentracionesplasmticasdeescitalopram.Porlotanto,sedebetenerprecaucincuandoseutilizaconcomitantementeconinhibidoresdelaCYP2C19(p.ej.omeprazol,esomeprazol,fluvoxamina,lansoprazol,ticlopidina)ocimetidina.Puedesernecesarioreducirladosisde
escitalopramsegnlamonitorizacindeefectosadversosduranteel tratamientoconcomitante.Efectodeescitalopramsobrelafarmacocinticadeotrosmedicamentos. EscitalopramesuninhibidordelaenzimaCYP2D6.Serecomiendaprecaucincuandoescitalopramseadministreconjunta-
menteconotrosmedicamentosquesonmetabolizadosprincipalmentepor estaenzima, yquetienenunmargenteraputicoestrecho, p.ej. flecainida, propafenonaymetoprolol (cuandoseutilizaeninsuficienciacardaca), oalgunosmedicamentosqueactansobreel SNCquesonmetabolizados
principalmentepor laCYP2D6, p.ej. antidepresivos, talescomodesipramina, clomipraminaynortriptilinaoantipsicticoscomorisperidona, tioridacinayhaloperidol. Puedeser necesariounajustedeladosificacin. Laadministracinconjuntacondesipraminaometoprolol duplicenamboscasoslas
concentracionesplasmticasdeestosdossubstratosdelaCYP2D6. Estudiosinvitrohandemostradoqueescitaloprampuedeinhibir discretamentelaCYP2C19. Serecomiendaprecaucinenlautilizacinconcomitantedemedicamentosquesonmetabolizadospor laCYP2C19. 4.6.Embarazoy
lactancia. Embarazo.Conescitalopramsedisponeslodedatosclnicoslimitadosrespectoalaexposicinenembarazos.Enestudiosdetoxicologadelareproduccinenratasrealizadosconescitalopram,seobservaronefectosembriofetotxicos,peronoseobservunincrementoenlaincidenciade
malformaciones.Cipralexnodeberausarseduranteel embarazoanoserqueseaestrictamentenecesarioyslobajounacuidadosaevaluacindel riesgo/beneficio.Sedebevigilaralosrecinnacidossi lamadrecontinuatomandoCipralexdurantelasltimasetapasdel embarazo,enparticularenel
tercertrimestre.Sedebeevitarlasuspensinbruscaduranteel embarazo.Lossiguientessntomaspuedenaparecerenel recinnacidodemadresquehanutilizadoISRS/IRSN,durantelasetapasfinalesdel embarazo:dificultadrespiratoria,cianosis,apnea,convulsiones,temperaturainestable,dificultaden
lasuccin, vmitos, hipoglucemia, hipertona, hipotona, hiperreflexia, temblores, tembleques, irritabilidad, letargo, lloroconstante, somnolenciaydificultadparadormir. Estossntomaspuedenser debidosaefectosserotoninrgicososntomasderetirada. Enlamayoradeloscasos, lascomplicaciones
apareceninmediatamenteopocotiempo(<24h)despusdel alumbramiento.Lactancia.Escitaloprampuedeserexcretadoporlalechehumana.Enconsecuencia,noestrecomendadalalactanciaduranteel tratamiento.4.7.Efectossobrelacapacidadparaconduciryutilizarmquinas.Aunque
sehademostradoqueescitalopramnoalteralafuncinintelectualoelrendimientopsicomotor,cualquiermedicamentopsicoactivopuedealterareljuicioolashabilidades.Sedebeadvertiralospacientessobreelriesgopotencialdequesucapacidaddeconduciroutilizarmaquinariaseveaafectada.4.8.
Reaccionesadversas.Lasreaccionesadversassonmsfrecuentesdurantelaprimeraosegundasemanadel tratamientoyhabitualmentedisminuyenenintensidadyfrecuenciaconel tratamientocontinuado.LasreaccionesadversasconocidasdelosISRSytambincomunicadasparaescitalopram
enestudiosclnicoscontroladosconplaceboocomoreaccionesespontneaspostcomercializacinseenumeranmsabajoporsistemasorgnicosyfrecuencia.Lasfrecuenciassehanobtenidodeestudiosclnicos;nosoncontroladasconplacebo.Lasfrecuenciassedefinencomo:muyfrecuente(1/10),
frecuente(1/100, <1/10), pocofrecuente(1/1.000, <1/100), rara(1/10.000, <1/1.000), muyrara(<1/10.000) odesconocida(nopuedeestimarseapartir dedatosdisponibles). Exploracionescomplementarias.Frecuente:Aumentodepeso. Pocofrecuente: Disminucindepeso. Desconocida:
Pruebasdefuncinhepticaalteradas.Trastornoscardacos. Pocofrecuente:Taquicardia.Rara:Bradicardia.Trastornosdelasangreydelsistemalinftico.Desconocida:Trombocitopenia.Trastornosdelsistemanervioso. Frecuente:Insomnio,somnolencia,mareos,parestesia,temblor.Pocofrecuente:
Alteracionesdelgusto,trastornosdelsueo,sncope.Rara:Sndromeserotoninrgico.Desconocida:Discinesia,trastornosdelmovimiento,convulsiones.Trastornosoculares.Pocofrecuente:Midriasis,alteracionesvisuales.Trastornosdelodoydellaberinto.Pocofrecuente:Tinnitus.Trastornosrespirato-
rios,torcicosymediastnicos.Frecuente:Sinusitis,bostezos.Pocofrecuente:Epistaxis.Trastornosgastrointestinales.Muyfrecuente:Nuseas.Frecuente:Diarrea,estreimiento,vmitos,sequedaddeboca.Pocofrecuente:Hemorragiasgastrointestinales(incluidahemorragiarectal).Trastornosrenales
yurinarios.Desconocida: Retencinurinaria. Trastornosdelapiel ydel tejidosubcutneo.Frecuente: Incrementodelasudoracin. Pocofrecuente: Urticaria, alopecia, rash, prurito. Desconocida: Equimosis, angioedemas.Trastornosmsculo-esquelticosydel tejidoconjuntivo.Frecuente:Artralgia,
mialgia.Trastornosendocrinos.Desconocida:SecrecininadecuadadeADH.Trastornosdelmetabolismoydelanutricin.Frecuente:Disminucindel apetito,incrementodel apetito.Desconocida:Hiponatremia.Trastornosvasculares.Desconocida:Hipotensinortosttica.Trastornosgeneralesy
alteracionesenellugardelaadministracin.Frecuente:Fatiga,pirexia.Pocofrecuente:Edema.Trastornosdelsistemainmunolgico.Rara:Reacciones anafilcticas.Trastornoshepatobiliares.Desconocida:Hepatitis.Trastornosdelaparatoreproductorydelamama.Frecuente:Hombres:trastornos
delaeyaculacin,impotencia.Pocofrecuente:Mujeres:metrorragia,menorragia.Desconocida:Galactorrea.Hombres:priapismo.Trastornospsiquitricos.Frecuente:Ansiedad,inquietud,sueosanormales.Hombresymujeres:disminucindelalibido.Mujeres:anorgasmia.Pocofrecuente:Bruxismo,agi-
tacin,nerviosismo,crisisdeangustia,estadodeconfusin.Rara:Agresin,despersonalizacin,alucinaciones.Desconocida:Mana,ideassuicidas,conductasuicida
1
.(
1
Sehancomunicadocasosdeideassuicidasyconductassuicidasduranteeltratamientoconescitalopramopocodespusdeladiscontinua-
cindel tratamiento.Verapartado4.4.).LassiguientesreaccionesadversassehancomunicadoparalaclaseteraputicadelosISRS:inquietudpsicomotora/acatisia(verapartado4.4.)yanorexia.Sehannotificadocasosdeprolongacindel QTduranteel perododepostcomercializacin,predominante-
menteenpacientesconenfermedadcardacaprevia. Nosehaestablecidorelacincausal.Sntomasderetiradadurantelasuspensindel tratamiento.Lasuspensindel tratamientoconISRS/IRSN(particularmentesi serealizadeformabrusca), frecuentemente, conllevasntomasderetirada. Las
reaccionesmscomnmentenotificadassonmareo,alteracionessensoriales(incluyendoparestesiasysensacionesdeshockelctrico),alteracionesdelsueo(incluyendoinsomnioysueosintensos),agitacinoansiedad,nuseasy/ovmitos,temblor,confusin,sudoracin,cefalea,diarrea,palpitaciones,
inestabilidademocional,irritabilidadyalteracionesvisuales.Engeneral,estosefectossondelevesamoderadosyautolimitados,sinembargo,enalgunospacientespuedensergravesy/oprolongados.Portanto,serecomiendaquesedeberareducirladosisgradualmenteal suspenderel tratamientocon
escitalopram(verapartados4.2.y4.4.).4.9.Sobredosis.Toxicidad.Losdatosclnicosensobredosisdeescitalopramsonlimitadosyenmuchoscasosestnimplicadassobredosisconcomitantesdeotrosfrmacos.Enlamayoradeloscasosnosehanobservadosntomasohansidoleves.Raramentese
hanobservadocasosfatalesdesobredosisconescitalopramsolo;lamayoradeloscasoshanimplicadosobredosisconmedicacionesconcomitantes.Sehaningeridodosisentre400y800mgdeescitalopramsolosinningnsntomagrave.Sntomas.Enloscasosdesobredosisregistradosconescitalo-
pram,lossntomasobservadosincluyenprincipalmentelosrelacionadosconelsistemanerviosocentral(desdemareos,tembloryagitacinacasosrarosdesndromeserotoninrgico,convulsionesycoma),elsistemagastrointestinal(nuseas/vmitos)yelsistemacardiovascular(hipotensin,taquicardia,
prolongacindel QTyarritmia) yestadosdel equilibriohidroelectroltico(hipopotasemia, hiponatremia). Tratamiento. Noexisteunantdotoespecfico. Establecer ymantener lapermeabilidaddelasvasareas, asegurar laoxigenacinadecuadaylafuncinrespiratoria. Sedebeconsiderar el lavado
gstricoyelusodecarbnactivo.Ellavadogstricosedeberealizarloantesposibletraslaingestinoraldelmedicamento.Serecomiendalamonitorizacindelossignosvitalesycardacosademsdeestablecerlasmedidasdeapoyosintomtico.5.DATOSFARMACUTICOS.5.1.Listadeexcipientes.
Comprimidos: Ncleo:Celulosamicrocristalina,slicecoloidal anhidra,talco,croscarmelosadesodio,estearatodemagnesio.Recubrimiento: Hipromelosa,macrogol 400,dixidodetitanio(E-171).Gotas:Galatodepropilo,cidoctricoanhidro,etanol 96%,hidrxidodesodio,aguapurificada.5.2. In-
compatibilidades.Comprimidos:Nosehandescrito.Gotas: Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentonodebemezclarseconotrosmedicamentos.5.3.Perododevalidez. Comprimidos: 3aos.Gotas: 3aos.Unavezabiertoel envase,lasgotassepuedenutilizardurante8
semanas.5.4.Precaucionesespecialesdeconservacin.Comprimidos:Noserequierenprecaucionesespecialesdeconservacin.Gotas:Unavezabiertoelenvasenodebeconservarseaunatemperaturasuperiora25C.5.5.Naturalezaycontenidodelenvase.Comprimidos:BlsterdePVC/PE/
PVdC/Aluminio(transparente), incluidoenunestuche; 14, 28, 56, 98comprimidos. Dosisnica49x1, 56x1, 98x1, 100x1, 500x1comprimidos(5, 10, 15y20mg). Blster dePVC/PE/PVdC/Aluminio(blanco), incluidoenunestuche; 14, 20, 28, 50, 100, 200comprimidos(5, 10, 15y20mg). Frascode
comprimidosdepolipropileno;100(5,10,15y20mg),200(5y10mg)comprimidos.Gotas:1y5frascosdevidriotopacioconteniendo15ml,provistosdeungotero(polietileno)yuntapnderoscaapruebadenios(polipropileno).Puedequesolamenteestncomercializadosalgunostamaosde
envases.5.6.Precaucionesespecialesdeeliminacin.Ningunaespecial.6.TITULARDELAAUTORIZACINDECOMERCIALIZACIN.LundbeckEspaa,S.A.Av.Diagonal,605.08028Barcelona.Espaa.7.NMERO(S)DEAUTORIZACINDECOMERCIALIZACIN.Comprimidos:Cipralex
10mg,comprimidosrecubiertosconpelcula:65.230.Cipralex15mg,comprimidosrecubiertosconpelcula:65.234.Cipralex20mg,comprimidosrecubiertosconpelcula:65.233.Gotas:Cipralex20mg/mlGotasoralesensolucin:68.811.8.FECHADELAPRIMERAAUTORIZACIN/RENOVACIN
DELAAUTORIZACIN.Comprimidos:Cipralex10mg,comprimidosrecubiertosconpelcula:13.02.2003/07.12.2006.Cipralex15mg,comprimidosrecubiertosconpelcula:13.02.2003/07.12.2006.Cipralex20mg,comprimidosrecubiertosconpelcula:13.02.2003/07.12.2006.Gotas:Cipralex
20mg/ml Gotasoralesensolucin:11/12/2006.9.PRESENTACINYPRECIOPVP(IVA).Cipralex10mg,28comprimidosrecubiertosconpelcula:P.V.P.23,01,P.V.P.IVA23,93.Cipralex15mg,28comprimidosrecubiertosconpelcula:P.V.P.34,51,P.V.P.IVA35,89.Cipralex20mg,28com-
primidosrecubiertosconpelcula:P.V.P.46,01,P.V.P.IVA47,85.Cipralex20mg/mlGotasoralesensolucin,envaseconteniendo15ml:P.V.P.25,16,P.V.P.IVA26,16.10.CONDICIONESDEDISPENSACINPORLASEGURIDADSOCIAL.Conrecetamdica.Especialidadreembolsableporel
SistemaNacional deSalud.Ccerodeaportacinreducida.11.FECHADELAREVISINDELTEXTO.Juliode2008.
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p
a ssa n o c a t nnt e l l i rri a m a a a rra oor l o c n i e d , ee, t nnt e rre a p s nns a rra t n n i c u l o S . n i cci u l ool s
o n rrn o t sst aas r t l e d o t n e i m a t aat rra T . a d a zza i l a rra e n e g
l
ge d a d e i ssi n a e d o n rrn o t sst aas r t l e d o t n e i m
l d i l
g
l l i C

a l u c c l e p n o c s oos t rrt e i b u ccu e rre s oos d i m i rri p m o c g
l
g, m 5 1 X E L A RRA P I C . a l u ccu l e p n o cco s oos t rrt e i b u c e rre
. ) oo) t a l
g
a x oox o m o c ( m a rra p o l a t i c s ees e d g mmg 0 1 e n e i t nnt o : g mmg 5 1 x eex l a r p i C o d i m i rri p
l
m oom c a d a C
1 . ) oo) t a l
p
a xxa oox m a rra p
b
o l a t i c ssc e e d g m 1 5 5 , 5 2 o m o cco ( m a rra p o l a t i c s ees e d g mmg 0 2 : e n e i t n oon c n
g
l
g: m 0 1 x eex l a rra p i C . a l u c l e p n d a c rrc a m y o t rrt e i b
p
u c e r , oo, d a rra u n a rra , oo, c n a l b , ll, a vva oov o d i m i r p m oom c
d a c n e N y E n oon c o d a c rrc a m y o t rrt e i b u ccu e rre , oo, d a rra u n a rra , oo, c n a l
g
b b
g
, l a vva oov o d i m i r p m oom c : g mmg 0
oo. ggo rrg S. O C I N N L C S OOS TTO AAT DDA . 4 . S . ss. a cca i t u p
d
p a rra e tte s e nne o i c aac cca i d nnd I . 1 . 4 d ood s i p
h
e e d o t nnt e i m a t a rra TTr
. o vvo i ssi l u p m oom c - o vvo i s ees s bbs o o . n i c a rra t sst i n i m d aad e dde
p
a mma rrm o ffo y a a gg oog llo o sso oos PPo . 2 . 4 e d a h
p
e s o N
d j d i d i d i E i b h i d L

m //m gg/ mmg 0 2 X E L A RRA P I C . a l u c l e p n o c s oos t rrt e i b u c e r s oos d i m i r p m o c g
d
g, m 0 2 X E L A RRA P I C . a
m i rri p m o cco a d a C : g mmg 0 2 x e l a rra p i C . ) oo) t aat l a xxa oox o m oom c ( m a rra p o l a t i c s ees e d
g
g mmg 5 1 e n e i t n oon c o
d g m 7 , 44, e n e i t n o cco a t oot ggo a d a C : s e t nnt e i p i c xxc E . m a rra p o l a t i c s e e d g
l
mmg 1 a e l a vva i u q e a t oot ggo 1
g m 5 1 x eex l a rra p i C . o d i m i r p m oom c l e d a rra a c a n u n e , aa, rra u n a rra a l e d o d a l
g
a d a c n e LL y
d
E n o cco o d
0 2 y
f
5 1 , 00, 1 e d s oos d i m i r p m o c s oos L oo. d i m i rri p m o cco l e d a rra a c a n u n e , aa, rra u n a rra a l e d
y
o d a l a d
i b o ffo
y
a rra o g
i
go aag n i ssi o n o cco a i t sst u ggu n a e d o n rrn o t sst a rra t l e d o t nnt e i m a t a rra TTr . s e rre o y
d
yo a m s oos vvo i s ees r p e d s oos i d
s x eex l a rra p
d
i
g
CC
g
. ) ss) a t oot g
d
go 0 2 o ( g m 0 2 a s ees r oor i rri e p
u ssu s aas i r a i d s i ssi oos d e d d a d

y
ii
y
rri u ggu e s a l o d a rra t sst oos m e
i l d
p
l d i i d
g
i l S
p
d l ) 0 1 ( 0 1 d l

. n i c u l ool s n e s ees l a rra o s a t oot G l m . 2 Y A VVA I T AAT TTA I L AAL UUA C N I C I S OOS PPO M OOM C
a t sst i l a l a r a P . ) oo) t aat l a xxa oox o m oom c ( m a rra p
d
oop l a t i cci s e e d g m 0 2 e n e i t n o cco o d i m
. 1 . 5 o d a t rrt a p a r e vve , ss, e t nnt e i p i c xxc eex e d
p
a t e l p m oom c a t sst i l a l a rra a P . l ool n a t e e d . 3
E n o c o d a c rrc a m y o t rrt e i b u c e rre , oo, d a rra u n a r , oo, cco n a l b , l a vva oov o d i m i rri p m o cco gg:
ss. e l a u ggu i s e d a t i m n e e s rrs i d i v i d n e d e u p g m 0 : s aas tta oot GGo n e s e l a rra o s a t oot G
a t aat r TTr . ) ll) a i c ooc s a i b o ffo ( l a i c o s d a d e i ssi n a e d o n r oor t sst a rra t l e d o t nnt e i m a t a rra TTr . a -
i l a n i s o n o c e s rrs a m o t r d o p
h
y a i r a i d a c i n s i ssi oos d n e r a r t sst i n i m d a e -
0 2 d i h
p
d i i d i d l

)
(
)
m u zzu , a u ggu aag n o cco e s rrs a l ccl zzc e m e d e u p n i c u l o sso n e s e l a rra o s a t oot ggo x e l a rra p
)
i C . s oos t n e m
e r a n u r e n e t bbt o a rra a p s aas n a m e s 4 - 2 s a i rri a s ees c e n n oon s , l a rra e n e g
d
ge n E . )
p
ss) a t oot ggo 0 2 o (
m e s a rra e m i rri p a l e t n a rra u d ) ss) a t oot ggo 5 o ( g
d
m 5 e d a i rri a i d s i s oos d
g
a n u n o cco o t n e i m
ss. e s ees m s oos i r a vva a rra u d
g
o t nnt e i m a t aat r t l E . e t nnt e m a d a m i xxi oox rro p a e i s nns a e d o n rrn o tto sst aas rra TTr
t sst a rra t l E . )
f
ss) aas t oot ggo 0 2 o (
d
g mmg 0 2 e d o m i xxi m n u a t sst a h e s rrs a t nnt e m u a o ) ss) a t oot ggo 5
n i a m r oor ffo
)
e d e s rrs a rra e d
(
i ssi n o cco e d e u p o t n e i m a t aat rra t l e y
d
s ees r oor d e d n o p s ees r s e t n e i c
s e o l l s o c i ggi g l ool c a m r a f o t nnt e i m a t aat r t l E . a vva i s ees c xxc e z e d
y
i m i t a l n o cco e s rrs i d n u ffu n oon c
. l a rra e n e gge a c i t u p
d
a rra e t a i ggi eeg t a rra t sst e a n u e d e t rrt a p s e o c i ggi g l ool c a m r a ffa o t nnt e i m a t T
o n e m l a e t n a r u d
p
o d a i d u t sst e a h e s s e rre o d e d n oon p
l
s e rre s e t n e i c a p n e o zzo a l p o g
go rrg a l
a h e s rrs a t nnt e m u a e d e u p s i s oos d a l , ee, t n e i c a p l e d l
p
a u d i vvi i d n i a t sst e u p
b
s ees rre a l n
g
g
d
g e S
. e t nnt e m r a l u ggu e rre e s rrs a u l a vva e e r n e b
p
e d s i s oos d
g
s aas l d a d e e d s oos a 5 6 > ( s oos n a i cci n A
)
d
( ss) oos a 8 1 < ( y s ees t nnt e cce s ees lle o d a y . t nnt e i m a t a rra t l e n e e s rrs a zza i l i t uut e b e d o n x e l a rra p i C
L
c
C ( a d
)
i u n i m s i d e t n e m e vve a rra ggr l a n e rre
r c
L . ) . n i m //m l m 0 3 a r o n e m h a i cci n e i cci i ffi u s nns I
i cci u a c e rre p
l
a d n e i m o c e r e SSe . a d l a ) ss) aas t oot g
(
go 0 1 o ( g
d
mmg 0 1 a t sst a h s i s oos d a l r a t n e m
m i rri p 2 s a l
p
e t n a rra u d s oos i r a i d )
l
ss) aas t oot g
d
go 5 o (
g
g m 5 e d
g
l a i c i n i s i s oos d a n u a d n e i m oom c
o l a t i c s e n oon c o t nnt e i m a t aat r t l
)
e e d
g
n e p s uus s e s o d n a u C oo. t n e i m a t aat rra t l e d a c s uus r b
n n i c u n i m s i d a n u e d s s u p s e d r a rra e l o t a d e u p o n e t n e i c a p l e e u q s a m o t nnt s
s. e nne o i c t l E . s ees t n e i p i c xxc e s oos l e d o n u ggu l a a o m a rra p
l
oop l a t i cci s e a d a d i l i b i s nns e sse rrs e p i H s
n i n o cco m a r p
l
oop l a t i c ssc e e d n n i c a n i b m o c a l
p
a d a c i d n i a rra t nnt o c t sst E . ) . 5 . 4 o d a t rrt a p a
. oo. e lle p m e e dde s e lle a i c e ppe s e s e nne o i c uuc a cca e rre p y n e i u ggu i s s aas l
p
r a rra e d i ssi n o cco n e b e d e S
a t rrt o p m oom c s oos L . s oos a 8 1 e d s e rre o n e m s e t n e c s ees l o d a y s oos i n e d o t nnt e i m a t a rra t
c a l p n oon c s oos d a t a rra t s oos l l e u q a a e t nnt e rre f s oos vvo i s ees rre p e d i t nnt a n o cco s oos d a t aat rra t s e t nnt e c s ees l

y
g
)
p
. a n a zza nnz a m e d o m u zzu o a j nnj a rra a n e d o m s ees rre o yyo p aay m s oos vvo i ssi ees rre p
d
p e d s oos i d o sso i p
l
E . t i b a h s i ssi oos d a L
e p
d
n u e rre e i u q
d
e r e s , ss, aas m oom t nnt s s oos l l e d
p
n i cci u l ool s e rre a l e d s s u p
d
s e D . a vva i ssi e rre p e d i t nnt a a t sst e u p s ees
e d
p
e u p a i rri a i d
q
s i s oos d a L . a d l a )
)
ss) aas t oot ggo 0 1 o (
(
g m 0 1 a s i s oos d
p
a l r a t n e m u a e d s e t n a , a n a m
l. a i cci o sso d a d e . l o s , l a rra e n e gge n E . a a d l a z e vve a n u )
)
ss) a t oot ggo 0 1 o (
d
(
g
d
mmg 0 1 e d s ees l a u t i b a h s i s oos d a LLa
e u q
b
a d n e i m oom c e rre e s y
d
o cco i n n r c o sso rrs u c e d d
(
a d
g
e m r e ffe n e a n u s e l a i c o sso d a d e i ssi n a e d o n r oor
n e b
q
e d o t n e i m a t a rra t l e d
y
s oos i c ffi e n e b s oos LLo . s aas d d a c e r e d n i cci n e vve eev rre p a l a rra a p a d a zza i l a u d i vvi i d n
i t cct a s a l n oon c e t n e m a vva i t a c ffi i n ggn i s a rra e ffi r e t nnt i o n rrn o t sst aas rra t l e e u q e d o s aas c l e n e o d a c i d n i t sst
a d a zza i l a rra e n e gge d a d e i ssi nns a e d o n r o tto sst aas rra TTr . n u ) ss) aas t oot ggo 0 1 o ( g m 0 1 e d s e l a i c i n i s i s oos d a L
d s oos i c ffi e n e b s oos LLo . a d l a ) ss) aas t oot g
l
go 0 2 o ( g m 0 2 n oon r e i b i c e r e u q s e t nnt e i c a p n e s e s ees m 6 s oos
c d a d e m rrm e ffe n e a n u s e C O T l
g
e o m oom C . a d l a ) ss) aas t oot ggo 0 2 o ( g m 0 2 e d o m i x x m n u a t sst aas
) d . m oom c e rre s i s oos d a l e d d a t i m a l n oon c o t nnt e i m a t a rra t l e d o i c i n i l e o t nnt a t r a rra e d i s nns o c n e b e d e S
. ) . 4 . 4 o d a t rrt a p a r e vve ( s oos a 8 1 e d s e rre o n e m s e t nnt e c ssc e l ool d a y s oos i n e d o t a i cci n e i cci i ffi u s nns I
a cca i tti t p e . u a d n e i m oom c e rre e s , aa, d a r e d ood m o e vve eev l a c i t t p e h a i cci n e i c ffi u ssu n i n oon c s e t nnt e i c a p
d
n E
m e vve aav rra ggr a c i t p e h n n i c n u ffu n o c s ees t n e i c a p n e s i ssi oos d e d e t sst uus j aaj e d l a i cci e p s e o d
p
a d i u c y n
r a t nnt e m e r ccr n i e d e u p
e s , ee, t n e i c a p l e d l a u d i vvi i d n i a t sst e u p s e rre a l n gg e S . s a n a m e s s a rra e m

u , ss, oos n e m l a , e d o d ood
p
r e p n u e t nnt a rra u d e t n e m a n i t a l u a p
d
e s rrs i c u d e r e b e d s i s oos d a l , mm, a rra p
d
o
a t sst e rre e d d a d i s e c e n a l e sse rrs a rra o l a vva e b e d , oo, t nnt e i m a t a rra t l e d
p
a d a rra i t e rre a l e t n a r u d o s i ssi oos d e d
p
a o n o m a l e d s e l b i ssi rrs e vve e rre r i , ss, oos vvo i t cct e l e sse o n s ees r oor d i b i h n i n o c e t n a t i m o cco n o cco o t n e i m a t aat rra t
n O AAO M a l e d r oor d i b i h n i l e o ) a d i m e b o l ccl o m . j eej . p ( s ees l b i s rrs e vve eev r A A OO AAO M a l e d s ees r oor d i b i h n
S R S I s oos l e d o cco i t u p
h
a rra e t o p
)
u rru g
d
gr l e n o c s a d a n o i cci a l e r s e n o i cci u a c e rre p y
(
s a i cci n e t rrt e vve d a s ees t n
i m oom d e r p ( d a d i l i t sst oos h
p
a l y
d
, )
p
oo) i d
g
i cci i u s e d s a e d i e o i d i c i u s e d s oos t n e t nnt i (
y
s aas d i c i u ssu s oos t n e i m a
s aas c i d m s a b e u rru p s a l e d
y
e sse a b a l e rre b o s n n i s i cci e d a l e t n a t sst bbs o o n e s a t ppt o d a e s i S o b e c

)
y
e i c a p l e d l a u d i vvi i d n i a t sst e u p
d
s e rre a l n gg eeg S . a d l a z e vve a n u ) ss) aas t oot g
d
go 0 1 o ( g m 0 1 e d s e l a u t
a t sst ees u p s ees r a l r a d
p
i l ool s n oon c a rra a p s ees s e m 6 s oos n e m l a e d
g
o t n e i m a t aat rra t e d o d ood r . o n rrn o t sst aas rra TTr
u d i v i d n i a t sst e u p ssp e rre a l n gg e s , ) ss) a t oot g
d
go 0 2 o ( g mmg 0 2 e d o m i xxi m n u a t sst aas h e sse rrs a t n e m u a
s ees u p s ees r a l n gg e S . s a m o t nnt s s oos l e d
g
o i vvi i l a n u r e n e t bbt o a rra a p s aas n a m e s 4 - 2 s a i rri a s e c e n n o
e S . a t sst ees u p s ees r a l r a d i l ool s n oon c a rra a p
d
s aas n a m e sse 2 1 e t n a rra u d a gga nng e t nnt a m e s o t n e i m a t a rra t l e e
d a gg oog l o n i m rrm e t a n u s e l a i c o sso d
p
a d e i s nns a e d o n r oor t sst a rra t l E . e t nnt e m rrm a l u ggu eeg r e s rrs a u l a vva eev e rre n
m a t a rra t e t sst e a p u c o e u q r a gga uug l l e o d a u l a vva e a h e s o N . s ees l a i c o s y s e l a n oon i s ees ffe o rro p
d
s ees d a d i vvi
e m u a e d e u p a i rri a i d s i s oos d a l , e t n e i c a p l e d l a u d i vvi i d n i a t sst e u p
d
s e rre a l n gg eeg S . a d
p
l a z eez v a n
. e t n e m r a l u ggu e rre e s rrs a u l a vva eev e rre n e b e d
p
s i s oos d a l y o t nnt e i m a t a rra t l e d o cco - o vvo i ssi ees sse bbs o o n r o tto sst aas rra TTr
a a rra a p o m o cco e t nnt e i c ffi u s o d o o r e p n u e t n a r u d s oos d a t a rra t r e s n e b e d s e t n e i c a p s oos l , a c i n n r
e d o n rrn o t sst aas r t l e n e x eex l a rra p i C e d a i c a c i f e a L rr. o i rri e ffe n i a m i xxi m s i s oos d a n u o m oom c a d a d n e m
l a n e rre . v e l l a n e rre a i c n e i c i f u s nns i n o c s e t n e i c a p s oos l n e s i ssi oos d e d e t sst u j aaj l e o i rri a ssa e c e n s e o N
t aat r t e d s a n a m e s s a rra e m i rri p 2 s aas l e t n a rra u d s oos i rri a i d )
l
ss) aas t oot g
d
go 5 o (
l
g
b
mmg 5 e d l a i c i n i s i s oos d a n u
. a d i c u d e rre e t nnt e m 9 1 C 2 PP2 Y CCY a l e d s oos tto nnt e l
)
s ees rre o d
g
a z i
(
li lli
(
o b
g
a t eet M . s oos d i c ooc n o cco s e t n e i c a p
d
n E
. a d l a ) ( ss) aas t oot ggo 0 1 o ( g mmg 0 1 a t sst a h s i ssi oos d a l r a rra u d s oos d a vva rrv e sse bbs o a d
p
a rra i tti eet rre e d s aas m o t nnt n S
d s a m o t n n s n a c zzc eez r a p a e u q e d o ggo ssg e i r l e r i u n i m s i d e d o t e j bbj o n o c , ss, aas n a m e s s oos d a a n u
r a u n i t nnt o cco e d e u p o c i d m l e , e t nnt e m r o i r e t sst oos P . e t nnt e m a i vvi eev r p a t i rri c s e rre p s i s oos d a l r e cce e l b a
d n s e d o ggo ssg e i rri l a o d i b e d o d a cca i d n i a rra t nnt o c t sst ees ) OO) AAO M a l e d s e rre oor d i b i h n i ( a s aas d i xxi oox o n i m
d n i c i r a p a e d o ggo ssg e i rri l a o d i b e d o d a c i d n i a rra t n oon c t sst ees , aa, d i l o zzo eez n i l , e l b i s rrs e vve e rre o vvo i t cct e l e sse o n
( S I s e rre o d i b i h n S a l e d s oos vvo i t cct e l e Re a l e d n n i c a t ppt a c e R S . ) a n i n oon t oot r e e l o d a y
)
s oos i n n e o s U
nns o c n o rro e u f ) nn) i cci a t i rri r i e n i c a t n oon r ffr n oon c e d o t n e i m a t rrt o p
d
m oom c , n n i s ees r ggr aag e t n e m e t nnt a n
l e t nnt e i c a p l e n e e t nnt e m a s oos d a d i u c e s rrs a s i vvi rrv e p u s r e b e d
p
o t n e i m a t a rra t l e r a u t cct e ffe e e d s

g
p
p
(
g m 0 2 e d o m i x x m n u a t sst a h e s rrs a t n e m u a e d e u p a i rri a i d s i ssi oos d a l , e t n
a i bbi o ffo a rra o ggo g aag n i s o n o cco a i t sst uus g
l
nng a e d o . a t aat r t l e r a i cci i n i a d n e i m o c e r e SSe -
s e sse e m 3 e d o b a c l a a zza n a c l a e sse a i c a cca ffi e a m i x x m a L . e t n e i c a p l l e d l a u
o ( g mmg 5 a e s rrs i cci u d e rre e d e u p a i rri a i d s i s oos d a l , ee, t nnt e i c a p l e d l a u d i vvi i d n i a t sst
a p
b
n e o zzo a l p o ggo rrg a l a o t nnt e i m a t a rra t l e s ees s e m 6 e t n a rra u d o d a u l a vva eev a h e -
e b
p
e d o n e u q
d
a c i f f c e p s e a gg oog l o t aat p a n u e d a d i n i f e d n e i b a c i t sst s n ggn aag i d
a rra t l E . l a u t cct u d
q
n o cco - o vvo i t i n ggn oog c a i p a rra e t a l n o c n n i c a r a p m oom c n e o t nnt e i m -
a o t n e i m a t aat rra t l E . ) ss) a t oot ggo 0 2 o ( g m 0 2 e d o m i x x m n u a t sst aas h e s rrs a t nnt
o vvo i ssi lls u p m o . . a d l a z e vve a n u )
l
ss) aas t oot ggo 0 1 o ( g
b
m 0 1 e d s e l a i c i n i s i ssi oos d a L
y o t n e i m a t a rra t l
)
e d s oos i c ffi e n e b
g
s oos L . s aas m o t nnt s e d a i c n e s uus a a l r a rra u ggu eeg s a
. s oos n a i c n a s e t nnt e i c a p n e o d a i d u t sst e a h e s o n l a i cci o s d a d e i ssi n a e s oos i N
n i c n u f n oon c s ees t n e i c a p n e n n i c u a c e rre p a j eej s nns o c a e S . a d a rra e d o m o e vve
u a e d e u p e s , ee, t n e i c a p l e d l a u d i vvi i d n i a t sst ees u p s ees r a l n g
b
g eeg S oo. t nnt e i m a t -
e rre e s , 99, 1 C 2 PP2 Y C a l a o t cct e p s e rre n o cco s oos t n e l s e rre o d a zza i l o b
g
a t e m o m oom c s -
o tto nnt e i m a tta aat rra t l e d n i ssi nns e p
( )
s uus s a lla e t nnt a . n i ssi n e p s uus s a l e sse rrs a t i v eev e b e D
n a cca zzc e rre a p a e u q e d o s aas c l e n E . )
. 8 . 4 y . 4 44. s oos d a t rrt a p

d
a r e vve (
pp
a d a rra i t e rre e d
. l a u d a rra ggr s s
)
m a m r o ffo e d s i s oos d
p
a l o d n e y uuy n i m s i d . 3 . 4 a c i d nnd i a rra t n o C -
r e vve ( . c t e , a i m r e t rrt e p i h , rr, o l b m e t , nn, i c a t i g
(
gi aag n o cco o c i ggi rrg n i n o t oot r e s e m oom rro
. ) . 5 . 4 o d a t rrt a p a r e vve (
g
o c i ggi rrg n i n o t oot r e s e m o rro d n s e d s a i c n e tte rrt e vve ddv AAd . 4 . 4
s. oos a 8 1 e d s ees rre o n e m s ees t nnt e cce ssc ees . s l e n e e s rrs a zza i l i t u rr e b e d o n x eex l a r p i C
o d a y
d
s oos i n n o cco s oos c i n l c s oos y
d
aay s n e n e a i cci n e u c e r ffr s m n o cco s oos d a t a t sst -
s oos t a d
y
e d s oos m e c e r a c s m e d
y
A
y
Ad AAd
y
o i d i c i u s e d s a m o t n n s e d n i cci i r a p a a

e
m u
(
J
c a l p n oon c s oos d a t a rra t s oos l l e u q a a e t nnt e rre f s oos vvo i s ees rre p e d i t nnt a n o cco s oos d a t aat rra t s e t nnt e c s ees l
ffi e rre e s e u q o l r o p s e t nnt e c s ees l ool d a y s oos i n n e o zzo a l p o ggo rrg a l a d a d i r u ggu e sse a l e rre b oob s
a l p l e n e e c e rre a p a s e d e t n e m l a m rrm o n a c i j j d a rra a p n n i c c a e rre a t sst E ss. oos vvo i s ees r p e d i t
s o n S R S I s oos L . s ees n o i s l u v nnv o cco e l l o rro r a s e d e u q e t nnt e i c a p r e i u q l a u c n e r i p
l
m u rru r
ss. e n oon i s l
p
u vvu n oon c a a n a M . n e i c a p n e n i c u a cca e rre p n oon c r a zza i l i t uut n e b e d e s S R S I s oos L
o i r a s e c e n r e s e d e u P . ) a i m e c u l ggl rrg e p
l
i h o a i m e c u l ggl oog p i h ( o c i m c u l ggl l o rro t n oon c
u d ood r p e s e u q a t sst aas h e t sst i s rrs e p o ggo ssg ees i r l
p
E . ) oo) i d i c i u ssu l e n o cco s oos d a n oon i c a l e rre s oos h c e h (
u s e , nn, i cci a rra e p u ccu e rre a l e d s e c ooc c e rre p s ees s a ffa s aas l n e o i d i c i u s e d o ggo ssg e i rri l e d o t n e m
r e s bbs o s e n o i cci u a c e rre p s a m s i m s a L rr. o y
l
yo a m o vvo i s ees r p
d
e d o n r oor t sst a rra t n u n oon c s aas d i b
q
d
e c ooc n oon c e s , oo, t n e i m a t a rra t l e d o i c i n i l
y
a o i vvi e rre p s a d
p
i c i u s s a e d i e d o vvo i t aat c ffi i n ggn i s
e d
q
o t nnt e m u a n u rr t sst oos m e d s oos c i r t i u q i s pps s oos n r o t sst aas rra t n o c s oos t l u d a s ees t n e i c a p
f s u p s e d o m oom c s a o t nnt e i m a t aat r t l e d o i c i n i l a , ee, t nnt e m l a i c e p s e , oo, cco i ggi g l o c a m rrm a ffa
p
t nnt e s ees r p
d
e sse i ssi e t n e m a t aat i d e m n i o cco i d m o t nnt e i m a rra o sso e s aas r a cca s u b y , aa, t cct u d n oon c
e i p
d
e d
p
r e c e n a m r e p o e s rrs a t n e s a rra a p d a t l u c ffi i d e d s a d a a p m oom c a o d u n e m
c e d
p
a n i n i c e rre c e s a n u a a d i b e d e t n e m e l b a b oob r p a i m e rre t a n o p i h e tt
n
nnt e m a rra a rra
. a i m e rre t a n o p i h n a ssa u a c e u q e c o n o c e s e u q s oos t n e m a c i d e m n o cc
n
e t n e m e H
e t nnt a t i m oo
c
c n o c s oos d a t aat rra t s oos l l e u qq
d m
a n o e e t nnt e m l a i c e p s e , SS, R S I n oon c s oos dd
r
a t a rra t s e t
s e t n e i c a pp
e
n e o m oom c ss a , ) l o m a
c
d
q
i rri i pp d i d y a n i d i p o l c i t , ) ss) EEs N I A ( s oos e d i oo
u
rro e t sst ees o n
m n oon c e t nnt n
t
e m e t n a t i m oom c n oon c a ss
n
uus ee a s m a rra p o l a t i c s ees i s n n i c u a c e r p dd
n
n e i m oom c
l a t s aa mm oo tt nn n ss ee dd
o
n n ii cc aa nn ii bb mm ooom c
n
a n UU s. s oos oos cc gi ggi n rrg n ii nn to t oot oot rro rro se sse s oos o c t n e m a ca cca i dd
.
e m n oon c
oo cc ii tt t mm oom tt nn ii ss oo tt nnt nnt ee ii mm aa tt aat aat rr tt S n u n aa uu JJ nn m a S ee dd aa bb rrb rrb ee ii HH . n o cc n ii cc aa rra rra tt sst sst ii nn ii mm
e
dd aa aa LL
o tto nnt e i m a tta aat rra t l e d n i ssi . q e t nnt n e u c e rre f s ees o t n e i m a t a rra t l e e d n e p s u s e s o d n a u C

q
d
r
c
g
a
q
(
p
p
p
g
q
d
d
n
)
s aas c i d m s a b e u rru p s a l e d e sse a b a l e rre b o s , n n i s cci e d a l e t n a t sst bbs o o n e s a t ppt o d a e s i S oo. b e c
. l a u t cct u d n o c y o vvo i t i n ggn oog c o l l ool r rrr a s ees d l e y z eez r u d a m a l , oo, t nnt e i m i c e r ccr l a e rre e a p d a d e i s nns A
r a rra t sst i n i m d a a d n e i m o cco e rre e S oo. d a u n i t n oon c o t n e i m a t a rra t l e e t n a rra u d , ss, aas n a m e sse 2 e d o zzo az
p e l i p
b
e n oon c s ees t n e i c a p s oos l y e l b a t sst e n i a i ssi p
e l i p e n o cco s ees t nnt e i cci a p

d
a r a r t sst i n i m d a n e b e d e se
n i e b
p
e d e s S R S I e d n i c a rra t sst i n i m d a a L . a
p
n a m o p
d
i h / aa/ n a m e d
p
s ees t nnt e d e cce e t n a n o c s e t nnt
. s ees l a r oor s ees t n a i m e c u l ggl oog p
i h s oos l e d
p
o //o yy/ a n i l u ssu n i e d s i s oos d a l e d e t sst uus j aaj n u s nns e P / oo/ i d i cci i u S
p s a l e t nnt a rra u d e s rrs i c u d ood r p
o n e d e u p
d
a
p
rr o j eej m a l o m o CCo . a vva i t aat c ffi i n ggn i s n n i s i m e rre a n u e c u
r p e s e u q s a l a rra a p s aas c i rri t t
p
i u q i s pps s e d
p
a d e m r e ffe n e s a rra t O . l a rra e n e gge a c i n l c a i cci n e i r e p xxp eex a n u
s o d n a u c e s rrs a zza i l a e r n e b e d , rr, o y aay m o vvo i s e rre p e d o n r oor t sst a rra t n oon c s e t nnt e i c a p r a t aat r t l a s a d a vva rv
b e d y , oo, i d i c i u s e d s oos t nnt e t nnt i o s a d i c i u s s oos t nnt e i m a ssa n e p e d o ggo ssg e i r r oor y aay m n u n e e s oos p e u
c a p n e o b e cce a l p
d
n oon c s oos d a rra a p m o c s oos vvo i s e rre p e d i t n a n o cco s a d i c i u s s a t cct u d n o cco e d o ggo ssg ees i r l e
t rrt e l a r e sse n e b e d
p
) ss) ees t n e i c a p e d s e rre o d a d i u c y (
d
s e t n e i c a p
i
s oos L . s i ssi oos d e d o i b m a c n u e d s
. s a m o t n n s s oos t sst ees n a t a rra o t oot m o cco i s p
l
ps q d
(
u t eet i u q
dd a
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p
//
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aa/ i s i t aat cca AAc . a a h e sse N S R I / SS/ R S I e d o s u l E
l n E oo. t n e i m a t a rra t e d s a n aa a m e s s a rra e m i rri p s aas l
p
e t nnt a d rra u dd
qq
s
q
n e
e l b a b oob r p s m s ees n i c i rri a p
d
a u S . e
e t nnt i a l n oon c e vve l e u s e rre e s ee tt l n ee mm lll aaaa rrrra ra ra rra e a ee nnn e ge ggge
e
yyy AA )
l
H D A III SSS (( a ccca ca ii tt t t t
n ii
r u i d i t n a a n o m r oor h a l e d
p
a d a u cu
a i ggi aag rra rrr o m e . a l e d ss oos oos vvo vvo ii tt cct cct ee ll ee ss
e
s e rre o d i b i h n ii s oss ooos os oos t ll ee dd oo pp u rr g
d
ggr gr lll
)
aa ss eees es tt r nnnt nt ee ci cci ci ee nn e tt rrrt rt rt e pee ppp
e c e
s oos c a m r f n o CCo
a t cct e ffe ffe aa e e u q e cc oo n oo cc
C
e s e u q s oos t nnt e mmm aa cc t ii dd
g
ee nm n ooon cc ,, s es, e ll aa r ora o ss e tt nnnnt nt a g
f
aa lll uuu gggu gu ggu a
g
aag ag aag ooo ccc iii ttt nnnt nt nnt aaa nnn ooo c
.
co cco
s
e t nnt e m e
s a i ggi aa r ora rrr o m he h rr ii r fri ffr fr
g
uu sssu su a aa aaa iiii cccc
t
nnn eee a dd l n e t n oon c ) CC) EE T ((T a vva vva
m
i ssi lls u vvu nnv o cco o rro t cct e l ee a ii pp a
g
rra ee TTe
. c n e i r e p x eex a L
o r t oot u n t p
d
pt i rri t a m u s o mm
a
oom c s e l a t s oos cco i ggi rrg rrg nn a i n oon t ooot ot rrro ee ss ss ooos os t a cct e ffe e n a gg
b
gga ga ga g nn
e
n
e
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e u q s oos t nnt e m a c i d e m
d o l l o rro r a s e d
p
l e r a cca i d n ii
(H
n e d e u p a i m rrm rrm e tt r b rt e pp ii hh ee a r n o l c ooc i m , rr, oo ll bb
g
m
t
mm
ng
e t , n n i c a t i g
d
gi a o m o c s ees
(H nn aa uu JJ nn a SSa ee dd p a b rrb e i H n a gga nn ee tt nn q oo ccco co ee uu qqq ssss leee lll bbba b eerr ee hhhh ss e ooos ii dd me m ee
n
rrre re r
s
yy
i
S R S I e d
g
e t nnt a t i m o c e p yyp yyp HHy HHy ((
i n e i mm aa tt aat aat rra rra tt ll ee dd n i s nns e p s uus s a l i ss ee t a nnt e mm rr aaa llll m uuu r t ccu i t rrt a p , aa, d a rra i t eeet rre rre ee dd s maas m oooom om o ttt nnt s n a c zzc eez r a p a e u q

q t
n
n c d
a
j
p
l e t nnt e i c a p l e n e e t nnt e m a s oos d a d i u c e s rrs a s vvi rrv e p u s r e b e d , oo, t n e i m a t a rra t l e r a u t cct e ffe e e d , ss,
a cca i j
d
j d a rra a . e m u a n u r a t nnt e s ees r p n e d e u p
f
a i t sst uus g
d
gu n a e d o n r oor t sst a rra t n oon c s e t nnt e i c a p s oos n u ggu l AAl
j j d a rra a p o cco i n gg oog i s n a o t cct e ffe
p
e n u e d
g
d a d i l i b a b o rro p
d
a l r i c u d e r a rra a p a j
b
aaj b l a i c i n i s i s oos d
j
a n u
s S R S I n oon c o t n e i m a t aat rra t l E . e t nnt e m a h c e rre t sst e s oos d
p
a zza i rri o t i n o m r e s n e b
j
e d a d a l o rro t n oon c a i s pps
. a c a n a m e sse a ffa a n u e l l o rro r a s e d e u q
i
e t nnt e i c a p r e i u q l a u ccu n e r i p m u r rrr e t n s. ees t eet b a i D . s a p n E
o. cco i n n ll ccl o tto nnt e i
q
m a rra o e ppe m e o s aas d i cci i u s s oos t nnt e i m a s . o m e rre c n i n u a a i c o sso a e s n i s e rre p
d
e d a LLa
m e t nnt e m a h c e rre t sst e r e s n e b e d
p
s e t nnt e i c a p s oos l , oo, t n e i m a t aat rra t e d s m o s a n a m e s s aas r e m i rri
n o i cci a l e r s oos h c e h e d o t n e m e rre c n i n u n o c e s rrs a i c o sso a n i b m a t n e d e u p , xx, e l a rra p i C e b i r ccr s e rre
h c e h e d l a i r oor t sst i h n o cco s e t n e i c a P ss. oos c i rri t i u q
d
i s pps s oos n r o t sst aas rra t s oos rro t oot n oon c s ees t nnt e i c a p n e t a rra t e
d s i s i l n a t e m n U oo. t n e i m a t a rra t l e e t nnt a rra u d
q
e t nnt e m a s oos d a d i u c s oos d a zza i r oor t i n oon m r e s n a r e
u c i t rrt a p n e y s e t nnt e i cci a p s oos l e d o n a c rrc e c o t n e i m i u ggu eeg s n U . s oos a 5 2 e d s e rre oor n e m s e t nnt e i c
c o t nnt e i m a rra o e p m e r e i u q l a u c e d n n i c i rri a p a a l r a zza i r oor t i n oon m e d d a d i s ees c e n a l e rre b o s s oos d a
n i e d a vva i t eet j bbj u s n n i c a s n e s a n u r oor p a d a zza i rri e t cct a r a c , aa, i s i t aat c a e d n n i c i rri a p
l
a a l n oon c o d a i c ooc s as
s e d e u p s i s oos d e d o t nnt e m u a l e , a gg oog l ool t aat m oom t n i s a t sst ees e c e rre a p a e u q s oos l
p
n e s ees t n e i c a p s oos
o m o cco , oo, ggo ssg e i rri e d s ees t n e i c a p n e n n i c u a c e r p r e n e t e b e d e S . o t nnt e i m a t aat r t l e d n i c p u rru r
, ss, a e n t u c s a c i g
l
gi rr r oor m e h s ees n oo ii cc aa
e
rra e t llt a o t i rri c s ees d n a h e s a n i n o t oot r e s a l e d n i cci a t ppt a cc ee rr
f
a
o l e d a a r o y
d
yo a m a l
g
, ss, aas n i cci a i t oot n e ffe y s os o
R
c i p t aat s oos c i t t c i s pps i t n a . j eej . p ( a i rri a t e u q
l
a l p
b
n i c n u ffu aa l nn
a
q o o l r oor pp , aa, a dd
t
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a t ii mm ii ll ss ees ees CC EE
d
T y S R S I ee
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d e t nnt aa tt ii mm oo cc nn oo
o
c nn n n ci c aa rr tt sst sst ii
E
n i m d aa aa ll e
q
e rre rre bb o
p
ob oob ss aa
y
c i n ll cc aa ci ci cci
p oot oot rr ee s e mm
o
o rro d n s l ee do d a c i ff ii tt
c
oot n a h ee
I
sse , ss, oos r a r ss n oos s aas c n
o
E o. o an a ffa ffa f t p i ri r
e
t y ll o d aa r m a rra t , ss, e
t
n a t p i r t s os oos
t o rro rro e s o tt nt nnt
r
e m a c ii dd ee mm ll ee y S RR
s
S l e n
e
o c o t n ee ii mm aa tt aa rra rra tt
c
l e , ee, d e c u ssu
m
o t sst st e i S o . e m o rro d n
)
s e t sst ees e
m
d
mm a u ttu a rra oor f
i
fo rrf eer e u p m u ccu iic rri r
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er a pp aa rr ee vve v (( ss
o
aas s rrs rrs ee a vve d a ss ee n oo ii cc
o
ccc a e r e dd
s
a i c n e dd i i c n i a l r aa tt
8
n e m u a ee
a
d e u pp
o o ii s c c a e rre s aa ll s oos cc ii nn n n ll cc ss oos oos yyo a ssa n e s oos oos ll nn E . ) . 8 444. oo dd aa tt rrt rrt aa p a r e vve ( a cca cca ss uu rru b a m rrm o ffo ffo ee dd a zza i
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aa e rre e ss oo tt nnt

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s oos t a d e d s oos m e c e r a c , ss, m e d AAd . o i d i c i u s e d s a m o t n n s e d n cci i r a p a a
n a n o c o t nnt e i m a t aat r t l e d o i cci i n i l a d a d e i s n a e d s aas m oom t n s s oos l e d o t n e -
. ) . 2 . 4 o d a t rrt a p a r e vve (
d
(v o c i s ees n o i ssi lls u vvu nnv o C . e t nnt i e b e d e s o t n e i m a t aat rra t l E -
e d a i c n e u c e rre ffr a l e d o t nnt e m u a n u a vva rrv e s bbs o e s i ssi r i p
b
m u rru r e t nnt i e b e d
(
e s
l e r a rra e t llt a e d e u p S R S I n u n o c o t n e i m a t a rra t l e , ss, e t e b
p
a i d n oon c s ees t n e i c a
o i d i c i u s y
b
s e n o i ssi e l ool t uut a , ss, a d i c i u s s oos t n e i m a s n e p e d o g
h
go ssg e i rri l e d o t nnt e m
e rre c n i e l b
y
i s oos p l E . a r oor j eej m a t sst ees a c zzc uuz d ood r p
e s e u q a t sst a h
g
s oos d a zza i rri o t i n oon m -
r- m oom c r e s n e d e u p s aas gg oog l o t aat p s aas t sst e , ss, s
p
m e d AAd oo. i d i c i u s l e n oon c s oos d a n - r
o d a rra g
b
gr n u n a r t sst ees u m e u q s oos l l e u q a o o i d i c i u s l e n o cco s oos d a n o i c a l e rre s oos h
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a l n e s ees l a u s uus n i s oos i b m a cca y a d i cci i u s o t nnt e i m a ssa n e p
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n e i c a p n e n i c u a c e rre p a d n e i m o c e r e S . a rra u p rrp p y s i s oos m i u q e o m o c -
s oos i rri o tt aat aat mm aa ll ff nn ii ii tt nnt nnt aa yy oo cc ii ll cc ii ll aa ss lls lls ii tt ee cc aa oo dd ci ci cci , ss, s oos oos cc ii ll cc c c cc ri ri rri tt ss oos oos vv ii ss ee rre rre pp
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s e ll aa u s i vvi s ees n oon i c a rra e t l a y d a d i l i b a t i r rrr i , ll, a n o i c ooc m e d a d i l i b a t sst e n i , ss, e n o i cci a t i p l a p
i cci e rre a p a n a h e u q s oos l n e s e t nnt e i cci a p e d s oos s aas c o d a c i n u m o cco n a h e s s ees n oon i s a cca o
m a t a rra t l e e d n e p s uus s e s o d n a u c e u q a t nnt e u c n e r e n e t e t nnt a t rrt oor p m i s e , oo, t nnt a t
. ) . 2 . 4 o d a t rrt a p a l e a i rri a n o rro o cco d a d e m rrm e ffe n E . c n e i rri e p x eex a d a t i m i l a l a o d i b e D
ss. ees l b iib ssi rrs eer vve eev rre rrr iir ssi oos vvo iiv tti c eec l eel sse o n s OOs A MMA IIM g
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gr s ees n oon i c c a e rre e d s oos sso a c o d a c i f i t oot n n a h e S
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n s n u l l o rro r a s e d e t nnt e i c a p l e , ss, oos s aas c s oos n u ggu llg a n E . )
b
. 3 44. o d a t rrt a p a r e vve ((v O AAO M I
n e s a d 7 e d o m i n m o sso n a cca s e d n u e s rrs a t e p s ees r e b
)
e D . e l b i s rrs e vve eev rre r i O AAO M I n u
m e b o l ccl o m o m oom c , AA, --A O AAO M a l e d r o d i b i h n i n u n oon c m a rra p
d
oop l a t i c ssc e e d n n i c a n
y O AAO M a l e d e l b i s rrs e vve eev rre o v i t cct e l e s o n r o d i b i h n i n u s ees a d
p
i l o zzo eez n i l o c i t t i b i t nnt a
. ) aa) n iin l iil g eeg l eel sse ((s B - OO- A MMA d e l b i s rrs e vve eev r rrr i r oor d i b i h n i ( a n i l i ggi e l e s n oon c n i c a n i b m o c n E
o s uus e d s ees n o i c u a cca e rre p
l
pr q n e rre e i u q q e rre e u q : s. oos cco iic g rrg r n iin n oon tto o rro eer sse sss oos tto n een mme a cca iic ddi eed MMe a L s
n a s uus e s o d n a u c n i c u a c e r p a d n e i m oom c e rre e S oo. vvo i s l u vvu n oon c l
p
a rra b m u l e r i u n i m
n a h e s S R S I s oos l o d n a u c , ss, oos t cct e ffe e e d n i cci a i c n e t oot p
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e d s oos s aas c e d o d a m r o ffo n i
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a b r e i H n e n e i t n oon c e u q m) u ttu a rra o ffo rrf eer p
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m a h c e rre t sst e r a zza i rri o t i n o m e b
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e d e s n n i c a l u ggu aag o cco a l l a rra oor e t n a l u ggu a o cco i t n a o t n e i m
c a s e o n l o h ooh c l a n o c n n i c a n i b m oom c a l , ss, oos c i p rr t oot c i ssi p s oos t nnt e m a c i d e m s oos rro t oot
b a t eet m l E oo. m s i l o b a t e m u s a o d a r ggr r oor n e m n e r i u b i rri t nnt o cco n i b m a t n e d e u p
n o cco s aas l e d ) %%) 0 5 e t n e m a d a m i xxi oox rro p a ( o d a rra e d o m o t n e m e rre c n i n u o j uuj d ood r p
. m a rra p oop l a t i c s e e d s a c i t t m s aas l p s ees n oon i c a rra t nnt e c n o c s aas l e d ) %%) 00% 770 e t n e m a d a m
t t l t d d t f d i i t i l l t i

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d o d ood r e p n u e t nnt a rra u d s i s oos d a l e t nnt e m l a u d a rra ggr e s rrs i c u d e rre e b e d m a rra p o l a t ii cc sssc ee n oon c o t nnt e i
. a i r a n oon r oor c d a d e m r e ffe n e n o cco s e t nnt e i cci a p n e n n i c u a c e r p a d n e i m o cco e rre e s , aa, c i n n l c a i c 5 . 4
c e l e s o n r o d i b i h n i n u n oon c n n i c a n i b m oom c n e S R S I n u n a b i c e rre e u q s e t nnt e i c a p n e s e vve aav r g
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. 3 . 4 o d a t rrt a p a r e vve ( a d a cca i d n i a rra t nnt o c t sst e a d i m
n n i c a n i b m oom c a l i S . m a rra p o l a t i c s ees n o c s oos d
)
a t aat rra t s ees t n e i c a p a e s rrs a rra t sst i n i m d a a r e b e d o n
o rro e s e m o rro d n ss r a l l o rro r a s e d e d o ggo ssg e i rri l a o d i b e d n i c u a c e rre p e rre e i u q e r e s , ) BB) - O AAO M a l e d
m u s , l ool d a m a rra t . j eej . p ( s oos c i ggi rrg n i n oon t oot rro e s s oos t nnt e m a c i d e m n o cco a t n u j nnj o cco n i cci a rra t sst i n i m d a a
j eej . p
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[ l a rra b m u e t sst e r i u n i m s i d e d s e c a p
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a c s oos t nnt e m a c i d e m s oos rro t oot e t n e m e t nnt a t i m o c n o cco
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o l r oor p , oo, n a ffa t ppt i rri t o o i t i l n oon c o d a rra t sst i n i m d a
. ) . 4 . 4 o d a t rrt a p a r e v ((v
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s a s rrs e vve ddv a s ees n o i c c a e rre e d a i cci n e d i c n i a l r a t n e . a iia g aag rra rrr o mmo eem HHe p e d e u P
a t rrt a p a r e vve ( m a rra p oop l a t i cci s e e d n n i c a r t sst i n i m d a a l e p m u rru r e t nnt i o a i c i n i e s o d n a u ccu e t n e m
. e l b a j eej sse n oon c . ss. a cca i t nn i c ooc cco a mma rrm a ffa s e nne o i c ccc a rra e tte nnt I oos t nnt e m a cca i d e m s oos rro t oot e d a i cci n e u llu ffl n I
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r e sse e cce e rre a p , ) ( mm) a rra p o l a t i c s e l i t e m s e d ( T CCT D - S l e , ll, a p i c n i rri p
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o t i l ool b a t e m u ssu e d o m ssm i l o b
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a t i c s ees e d a t n u j nnj oon c n i cci a rra t sst i n i m d a a L . m a rra p o l a t i c s ees e d
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s a cca i t t m ssm a l p s e n o i c a rra t nnt e cce n
n oon c e t n e m e t nnt a t i m o c n o cco a zza i l i t u e sse o d n a u c n i c u a cca e rre p r e n e t e b e d e s , oo, t n a t o l r o P
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gu llg a n e e u q n u a , ss, a n a m e s 2 n e n e vve l e u s ees r e sse y
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a rra e tte nnt I . n i c c aac rra e tte nnt i e dde s a mma rrm o ffo s aas rra t o y
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e mme s oos rro t oot n o cco n i c c aac rra e tte n I . 5
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a s aas d i xxi oox o n i m a o n o m a l e d e l b i ssi rrs e v eev rre r i , oo, vvo i t cct
s m a rra p o l a t i c s e n o c o t nnt e i m a t aat r t l
)
E . s ees l b i s rrs e vve e rre rrr i , ss, oos vvo i t cct e l e s o n s O AAO M I n o c n i c a n i b m
. e l b i s rrs e vve eev rre r i , oo, vvo i t cct e l e s o n O AAO M I n u o l ccl o m (
d
(m A --A O A MMA a l e dde e l b iib ssi rrs eer vve eev rre o vvo iiv tti c eec l eel sse rrs oor ddo iid b iib h n IIn
a rr e b e d
(
a cca i n l c n n i c a zza i r oor t i n oon m a l y a d a d n e m o c e r a m i n m s i s oos d a l n o c e s rrs a i c i n i a rr e
z i rri o t i n o m a h c e rre t sst e o j
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aaj b y s i ssi oos d s aas m i n m a e s rrs a d a r e b e d , aa, i rri a s ees c e n r e sse a r t sst ees u m e d n
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nnj o c o d a r t sst i n i m d
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a n a h e sse , aa, d l a g m 0 1 a t sst aas h e d a n i l i ggi eeg l e s e d s i s oos D . o c i g
gi rrg n i n oon t ot
oo. c i ggi rrg n i n oon t oot rro e s e m o rro d n s n u r a c ooc vvo oov rro p e d e u p ) ss) ees n a t p
i r t s oos rro t oot y n

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e ffe o rro i t u b y s oos n e t n a x oox i t , ss, aas n i zzi aaz i t oot n e ffe ( s oos c i t p
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pt l ool r u e n , ) SS) R S I , ss, oos c i l c
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. n i cci u a cca e rre p n oon c e s rrs a zza i l
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a e rre e b e d s oos t n e m a cca i d e m s oos t sst ees n o c S R S I n aan u JJu n a SSa e dde a b rrb eer iie HHi
b m oom c e s m a r p
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oop l a t i c ssc e o d n a u c s ees t nnt a l u ggu aag o c i t nnt a s oos t cct e ffe e s oos l e d n n i c a rra e t l a e sse rrs i cci u d o rro p
. )
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. 4 . 4 o d a . l o h o cco l A c i t t n i cci o c a m rrm a ffa
p
o s aas c i m n i d o cco a m r a ffa s ees n oon i c c a r e t n i n a rra e p s ees e s o N
m. a rra ppr o l a t i cci ssc ees e d a cca i t t n i c o cco a m rrm a ffa
)
a lla n e s . m m t sst ees m a rra p o l a t i c s e e d o m ssm i l o b a t eet m l E
m a rra p oop l a t i cci s e e d a t nnt u j nnj o c n n i c a rra t sst i n i m d a a LLa . 6 DD6 2 PP2 Y C a l r o p o d a zza i l a t aat c e t n e m l a i c rrc a
e d o m l a rra e n e gge o c i t m i zzi n e r o d i b i h n i ( a d l a s e c e vve s oos d g
(
m 0 000 440 a n i d i t e m i c n oon c m a rra p o
z a rra p o s nns a l , a n i m a x oox vvo u l f , ll, o zzo aaz rra p
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e m oom s e , l ool zzo aaz r p e m o . j eej . p (
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9 1 C 2 PP2 Y C a l e d s ees r oor d i b i h n i n
t i d t S 6 DD6 2 PP2 Y C i l d
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d n i cci c u d e rre a l e d o m t i rri l e y
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a zza i l i t uut s i ssi oos d a l , oo, t n e i m a t aat rra t l e d n n i c a rr uu dd
e , a e r rrr a i d , aa, e l a ffa e c , n n i c a rra oor d
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u s , nn, i ssi u ffu n oon c , rr, oor l b m e t , ss, oos t i m vv o //o yy/ s aas e ss uus
s a rra a r n e o ggo rrg a b m e n i s ; oo; t n e i m a t a rra t l e d n i s nns e p s uus s e d s aas d s oos rro e m i r
o l r o P . ) ss) s m o s ees s e m 3 - 2 ( r a gga nng o l o rro p e d e u p
d
e s n n i c a rra u d u s s ees t nnt e i cci a
n e o t nnt e i m a t a rra t l e d n i s nns e p
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s oos d a vva rrv e s bbs o a d a rra i t e rre e d s
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m o C :
s oos t sst e n oon c o t n e i m a t a rra t o d a i c i n i n a h y S R S I n u r a m oom t e d o d a j eej d n a
n o c o t nnt e i m a t aat rra t l e r i p m u rru r e t nnt i e d s u p
d
s e d s a d 4 1 r a i c i n i e d e u p e s
. ) a dda iid m eem b o i b m oom c a l , oo, c i g
(
gi rrg n i n o t oot r e s e m oom rro d n s e d
p
o g
l
go ssg ees i rri l a o d i b e D -
. e s rrs a zza rrz o ffo e rre . )
d
a dda iid l ool zzo eez n iin l (
g
O A MMA a l e dde e l b iib ssi rrs eer vve eev rre o vvo iiv tti c eec l
g
eel sse o n rrn o ddo iid b iib h n IIn l E
. )
l
. 3 . 4 o d a t rrt a p
d
a r e v ((v a c i n l c n i c a zza a l e dde
)
e l b iib ssi rrs eer vve eev rre rrr iir o vvo iiv tti c eec l eel sse rrs o ddo iid b iib h n IIn
oo. c i m cc a rra m a r p
l
oop l
)
a t i c n o cco d a d
p
i rri u ggu e s n o c e t nnt e m a s ees n o i cci a nna i bbi m o C
. o vvo iiv ssi lls u vvu n oon c l
p
a rra b m u l eel n een y
b
ye uuy n iin m ssm iis ddi e u q ssq oos tto n een m s i d n e d e u p
f
S R S I s oos LLo -
. ] l o d a m a rra t y n i p o rro p u b
y
, aa, n i u q ooq l ffl e m , ) ss) aas n oon n e . o n a ffa
p
f tt p riiip rrip ttr , oo, iio tti i LLi a h e S
. n s e l a b rrb e h s oos i d e m e rre n oon c S R S I e d e t n a t i m oom c n oon c n i cci a rra t sst i n i m d a a L
a t a rra t n e b i cci e rre e u q s e t n e i c a p
d
s oos l n E . s ees l a rra oor s e t n a l u ggu a o cco i t n a n o c a n i b -
n o c e u q l a u ggu i l a s aas m rrm o ffo s a d
p
o t e D . l o h o c l a y m a rra p
l
oop l a t i cci s e e rre t n e s a c
6 DD6 2 PP2 Y C y 4 AA4 3 PP3 Y C s a LLa . 9 1 C 2 PP2 Y C a l r oor p e t nnt e m l
p
a p i cci n i rri p o d a i d e m
) 9 1 C 2 P Y C a l e d r o d i b i h n i ( a d l a z eez vve a n u g m 0 3 l o zzo a rra p e m o n o cco m
i xxi oox rro p a (
d
o d a r e d ood m o t n e m e r ccr n i n u o j uuj d o rro p
d
) ee) t n e t oot p
)
e t nnt e m a d a rra e -
e d s i s oos d
(
a l r i c u d e rre o i rri a s ees c e n r e s e d e u P . a n i d
p
i t eet m i cci o )
p
a n i d i p oop l c i t , l ool zo
t j t i i d l t i d i d i

t aat rra t l e e t nnt a rra u d s oos sso rrs e v ddv a s oos t cct e ffe e e d n i c a zza i rri o t i n o m a l n gg e s m a r p oop l a t i c ssc e
t nnt e m l a p
d
i c n i rri p s oos d a zza i l ool b a t e m n oon s e u q s oos t n e m a c i d e m s oos rro t oot n o c e t n e m
m a rra p i s ees d
p
o m oom c s ees l a t , ss, oos vvo i ssi e rre p e d i t nnt a . j eej . p , 6 DD6 2 PP2 Y C a l r oor p e t n e m l a p i c n i r p
t sst E . 6 DD6 2 PP2 Y C a l e d s oos t aat rra t sst b u s s oos d s oos t sst e e d s a c i t t m s aas l p s e n o i cci a rra t n e c n oon c
. a i c nnc a tta cct aac lla o. zzo aaz rra a b m E . o o cco i n l c s oos t a d e d o l s e n o p s i d e s m a rra p
oop l a t i c ssc e n oon C

sse o n a o zzo a rra a b m e l e e t nnt a rra u d e s rrs a s uus a
p
r e b e d o n x e l a rra p
d
i C ss. e n oon i c a m rrm o ffo l a m
o zzo a rra a b m e l e e t nnt a rra u d a cca s u rru b n i s n e p ssp u s a l r a t i vvi e e b e d
p
e S . e rre t sst e m i r t r e c rrc e t
m e t , a i xxi eex l ffl e rre r e p i h , aa, n oon t oot p
h
i h , a a n o t rrt e p i h , a i m e c u l ggl oog p i h , ss, oos t i m vv , nn, i c ccc u s a l
m a rra b m u l a l e d s s u p s e d ) hh)
p
4 2 < ( o p
l
m e i t o c o p o e t nnt e m a t a i d e m n i n e c e r a p a
e r l e o l a u t cct e l e t nnt i n i c n u ffu a l a rra e t l
p
a o n m a rra p o l a t i c ssc e e u q o d a rra t sst oos m e d a h e s
. s aas ssa rrs e vve ddv a s e nne o i c c aac e RRe a rra u d s e t nnt e u c e rre ffr s s m n oon s s a s rrs e vve ddv a s e n o i cci c a e r s a LLa
t n oon p s ees s ees n o i c c a e r o m oom c o o b e c a l p n oon c s oos d a l o rro t n o cco s oos cco i n l c s oos i d u t sst e n e
( e t n e u c e r ffr ( e t n e u ccu e rre f o c o p , ) 00) 1 / 1 < , 00, 000 1 / 1 ( ( a rra a rra , ) 00) 000 1 / 1 < , 00, 000 000 . 1 / 1 1
. s a d a rra e t llt a a c i t t p e h n n i c n u ffu e d s aas b e u rru P . ss. o cco a a d rrd a cca s o nno r o t sst aas rra TTr u ccu e rre f o cco o P
o rro e sse e m oom r d n S : a r a R . e p oop c n s , oo, e u ssu l e d s oos n r oor t sst a rra t , oo, t sst u ggu l e d s e n o i c a rra e t l AAl
. s oos cco i n n t sst aas i d e m y s oos cco i cci r o tto , ss, oos i rri u c e rre ffr o c ooc P . s oos zzo e t sst oos b , ss, i t i s uus n i S : e t nnt e u c e rre F
. ss. oos i rri a n i rri u y . a i rri a n i rri u n i c n e t e R : a d i cci o n oon c s ees D l e d y
d
l e i ppi a lla e d s oos n rrn o t sst aas rra TTr
. a i ggi l a i m . s oos n i rri ccr o d n e s oos n rrn o t sst aas rra TTr A e d a d
y
a u c e d a n i n i c e r ccr e S : a d i cci o n o c s ees D
. n i cci a rra ttr sst i n i m d a a l e d r a gga u l l e n e s ees n o i cci a rra e t llt a : e t n e u c e r F P . a i xxi eex r i p , aa, gga i t aat F
: e t nnt e u c e r ffr o c o P . a i c n e t oot p m i , n n i c a l u c a yya e a l e d : ss: ees rre eer jje uuj MMu n e m , a i ggi a rra r oor r t eet m
, nn, i s e rre ggr AAg : a rra a R . n i s uus ffu n oon c e d o d a t sst ees , aa, i t sst u g
d
gu n a e d s i s i rri c , oo, m s i s oos i vvi rrv e n , n i c a t
) 4 4 o d
g
a t rrt a p a r e VVe o t nnt e i m a t aat rra t l e d n n i c a ssa rrs e v ddv a s ees n oon i c c a e rre s e t n e i u ggu i s s a L

p . e t n a t i m o cco n oon c o t n e i m a t t oot e d a cca i t t n i c o cco a m rrm a ffa a l e rre b o sso m a rra p
l
o llo a tta i cci ssc ees e d o tto cct e ffe E
p
h
, a d i n i a c e l f . j eej . p , oo, h c e rre t sst e o c i t u p a rra e t n e gge rrg a m n u n e n e i t e u q y , aa, m i zzi nnz e a t sst e r o p e t
h
p
y a n i c a d i rri o i t , a n o d i r e p
h
s i rri o m o c s oos c i t t c i s pps i t n a o a n i l i t p
d
pt i r t rrt oor n y a n i m a r p i m o l ccl , aa, n i m
s oos i d u t o rro ttr iit vvi n iin C a l e t nnt e m a t e rre c s i d r i b i h
p
n i e d e u p m a rra p
b
o l a t i c s ees e u q o d
p
a rra t sst oos m e d n a h
a l e d a g
d
g oog l o cco i x oox t e d s oos i d u t sst ees n E . s oos zzo a rra a b
p
m e n e n i cci i s oos p xxp e a l a o t cct e p s ees r s oos d a t i m i l s os
g ssg ees i r l e d
g
n i c a u l a vva eev a ssa oos d a d i u ccu a n u o j aaj b o l ss y o i rri a s ees c e n e t nnt e m a t cct i rri t sst e a e sse e u q r e
n a h e u q
f
s e rre d a m e d o d i c a n n i c e r l e n e r e c e rre a p a n e d e u p
b
s aas m o t nnt s s e t nnt e i u ggu i s s oos L oo.
d a t l u c ffi
q
di d
q
y a i c n e l ool n m o s , e t nnt a t sst nns o c o r oor l l , oo, ggo rrg a t e l , d a d i l i b
p
a t i rri r i , ss, e u q
i
e l b m e t , ss, ees r oor l b m
. o t nnt e i m a i
q
cci n a tta cct a LLa . n o c n E . a n a m u h e h c e l a l r o p o d a t e rre c xxc eex r e s e d e u p m a rra p o l a t i c s EEs
o i c i u j l e r a rra e t l a e d e u p o vvo i t cct a o cco i s pps o t n e m a c i d e m r e i u q l a u c , rr, o t oot m o c i ssi p o t n e i m i d n e
e n e y
f
uuy n i m s i d e t n e m l a u t i b a h y o t nnt e i m a t a rra t l e d a n a m e s a d n u g
l
gu e s o a rra e m i rri p a l e t nnt
u c e rre ffr
y
y s oos c i n g
d
g rrg oor s a m e t sst i s r oor p o j aaj b a s s m n a rra e m u n e e s n i cci a zza i l
g
a i c rrc e m o cco t sst oos p s a e n
a e s rrs a m i t sst e e d
g
e u p
l
o n ( a d i c o n o c s ees d o ) 00) 000 000 . 0 1 / 1 < (
d
a rra a rra y
d
uuy m , ) 00) 000 000 . 1 / 1 < , 00, 000 000 . 0 1 / 1
. a i d
(
rrd a c i d
y
a rra B : a r a R . a i d rrd a cca i u q a TTa : e t n e u cco i tti t ff n i lli a m e t sst i ssi l
p
e d y e rre ggr nng a ssa a lla e d s oos n rrn o t sst aas rra TTr
. s e n o i ssi l u vvu nnv o c , oo, t nnt e i m i vvi oov m l e d s oos n r oor t sst a rra t , aa, i s ees n i c ssc i D : a d i c ooc n oon c s ees D oo. c i ggi rrg n i n o t ot s aas rra TTr
. s i xxi aax t sst i p E : e t nnt e . s ees lle a n i t sst ees tte nnt i o rro ttr sst aas gga s oos n rrn o tto sst aas rra TTr e t nnt e u c e rre F . s aas e sse u N : e t nnt e u c e rre ffr y uuy M
. oo. e n t u ccu b u ssu o d i j eej tte l : e t nnt e u c e rre F i t rrt U : e t n e u ccu e rre f o c ooc P . n i cci a rra o d u ssu a l e d o t nnt e m e rre c n I
. H D A . n i cci i rri t u n a lla e d y
l
o m s i lli o b a t eet m l e d s oos n rrn o t sst aas rra TTr : e t n e u c e r F l e d n i c u n i m s i D
. a m e d E : e t n e u c e r ffr o cco o P . oo. cco i ggi g ll o n u m n i a m e t sst i ssi l
y
e d s oos n r o tto sst aas rra TTr : a rra a R a s e n o i c ccc a e RRe
. a i ggi aag r rrr o n : a d i c o n o c ssc e D . a e r rrr o t cct a l a G : ss: ees rre b m oom HHo oo. m s i p a i r p
d
s oos cco i rri t t i u q i s pps s oos n r o tto sst aas rra TTr
ss. e n oon i c a n i cci u l a , nn, i cci a zza i l a n oon s rrs e p
h
s e d , : a d
p
i cci o n o c s ees D u s a t cct u d n o c , ss, a d i c i u s s aas e d i , a n a M
a rra o t oot m o c i s pps d u t eet i u q n i : S R S I s oos l e d a cca i t u p a rra e t e s a l c a l a rra a p o d a c i n u m oom c n a h
p
e s s a

s oos t nnt e m a cca i d e m s oos rro ttr . m o cco e rre e SSe . 6 DD6 2 PP2 Y C a m i zzi nnz e a l e d r o d i b i h n i n u s ees m a rra p o l a t i c s E
m s oos n u ggu l a o , ) a c a d rrd a c a i c n e i c ffi u s n i n e a zza i l i t uut e sse o d n a u c ( l ool l o rro p o t e m y a n o n e ffe a p oop r p
h n o cco n n i c a rra t sst i n i m d a a L . n i c a c ffi i s oos d a l e d e t sst u j aaj n u o i r a s e cce e n r e sse e d e u P . l o d i r e p o l a h
p
m a c i d e m e d e t n a t i m oom c n o c n i c a zza i l i t uut a l n e n i cci u a cca e rre p
l
a d n e i m o cco e rre e S . 9 1 C 2 PP2 Y C
o i rri b m e s oos t cct e ffe e n o rro a vva rrv e s bbs oob e s , m a rra p oop l a t i cci s e n oon c s oos d a zza i l
p
a e rre s a t aat r n e n i c c u d ood r p
b
e rre a
p i C o d n a m o t a u n i t n oon c e r d a m a l i s s oos d i c a n n i cci e rre s oos l a r a l i ggi i v e b e d e SSe oo. i c ffi e n e b
p
//b oo/ ggo
a i r oor t a rra i p s e rre d a t llt u c i f i d oo: zzo a rra a b m e l e d s e l a n ffi s aas p a t e s aas l e t n a r u d , N S R I / SS/ R S I o d a zza i l i t uut n
n s o s oos c i ggi rrg n i n o t oot r e s s oos t cct e ffe e a s oos d i b e d r e s n e d e u p
d
s aas m o t nnt s s oos t sst E rr. i m rrm o d a rra a p d
. o t nnt e i m a t a rra t l e e t nnt a rra u d a i c n a t cct a l a l a d
p
a d n e m o cco e rre t sst e o n , a i c n e u ccu e s ns s s oos tto cct e ffe E . 77. . 4
s e u q e d l a i c n e t oot p o ggo ssg ees i r l e e rre b o s s e t n e i c a p s oos l a r i t rrt e vve ddv a e b e d e S ss. e d a d i l i b a h s a l o o
s a ssa rrs e vve d a s ees n oon i c c a e rre s aas L oo. d a u n i t nnt o c o t n e i m a t a rra t l e n o cco a i c n e u ccu e rre f y d a d i s nns e t nnt i n e
n o c s a d a l ool r t nnt o c n o s o n ; ss; oos cco i n l c s oos i d u t sst e e d o d i n e t bbt o n a h e sse s a i cci n e u c e r ffr s aas L . a i c n e u
. ) ss) e l b i n o p s i d s oos t aat d e d r i t rrt a p a . s aas i rri a t nnt e m e lle p
i
m o cco s e nne o i cci a rra o llo p xxp E e m u AAu : e t n e u c e r F
. oo. . a i n e p oop t i c o b m o rro T : a d i c ooc n oon c s ees D . o sso oos i vvi rrv e n a m e tte sst i
p
s l e d s oos n rrn o t sst aas rra TTr s n I : e t n e u c e r F
. s ees rre a lla u ccu o s oos n rrn o t sst . s e l a u s i vvi s e n o i c a rra e t l a , ss, i ssi a i rri d i M : e t n e u c e rre f o c o P o l e d s oos n rrn o t sst aas rra TTr
: s aas i ggi aag rra r oor m e H : e t n e u ccu e rre f o c o P . a c ooc b e d d a d e u q e sse , ss, oos t i m vv , oo, t n e i m i e rre t sst e , a e rre r a i D
. s a m e d e ooe i ggi nng a , ss, i s oos m i u q
d
E : a d i c o n o c ssc e D . o t i rri u rru p
d
, hh, s aas r , aa, i c e p o l a , a i rri a cca m s oos n rrn o t sst aas rra TTr
. a i m e rre t a n o p i H : a d
q
i c o n o cco s e D oo. t i t e p a l e d
p
o t nnt e m e r ccr n i , oo, t i t e p
f
a r a lla u ccu s aas vva s oos n rrn o t sst aas rra TTr
. s a c i t cct l ffi
p
a n . ss. ees rre a i lli i b o t aat p e h s oos n rrn o t sst aas rra TTr : a d i cci o n o c s ees D . s i t i t aat p
b
e H a p a l e d s oos n r o tto sst aas rra TTr
. : e t nnt e u ccu e rre F . s e l a m r o n a s oos e u s , dd, u t eet i u q n i , dd, a d e i s n AAn : ss: ees rre eer jje uuj m y ssy ees rre b
p
m oom HHo i c u n i m s i d
a d i c i u
1
( .
1
e e t nnt a rra u d s a d i c i u s s aas t cct u d n oon c y
f
s aas d i cci i u ssu s a e d i e d s oos s aas c o d a cca i n u m o c n a h e S
d n n i c a gga nng o l ool r p e d s oos s aas c o d a c ffi
y
i t oot n n a h e S a i x eex rre o n a y ) 4 4 o d a t rrt a p a r e vve ( a i ssi i t a c a / aa/

a t nnt u j
i
nnj oon c e rre t sst i n i m d a e s m a rra p
S
o l a t i c ssc e o d n a u c n n i c u a c e rre p a d n e i m -
s oos d a zza i
j
ll
j
o b a t eet m n o s e u q
l
C N S
p
l e e rre b o s n a t cct a e u q s oos t nnt e m a c i d e m
s aas l s oos s a cca s oos b m a n e c i l
q
p u d l o l ool r p o t eet m o a n i m a rra p i s e d n oon c a t nnt u j nnj
. 9 1 C 2 PP2 Y C a l r o p s oos d a zza i l o b a t eet m n o s e u q s oos t nnt e m y
d
o zzo aaz rra a bba m E . 6 . 4
e d
y
a i cci n e d i cci n i a l n e o t n e m e r c n i n u v rrv e s bbs oob e s o n o rro e p , ss, oos c i xxi x t oot t eet ffe
l e n e r a l u c i t rrt a p
l
n e , oo, zzo aaz r a b m e l e d s aas p a t e s a m i t l s a l e t nnt a rra u d x eex l a rra p
n e d a t l u ccu ffi i d , e l
p
b b
p
a t sst ees n i a r u t a rra e p
d
m e t , ss, ees n oon i s l u v nnv oon c , a e n p a , ss, i s oos n a i c , a
s e n o i cci a c i l p m o c s a l , ss, oos s aas c s oos l e d
p
a rr o yyo a m a l n E . a d a rra i t e rre e d s a m o t nnt
. s aas nna i u q q mm r a zza i l i t u y r i c uuc d nnd o c a rra a p
d
pa d aad dda i c aac p
d
pa a cca a lla e rre b o sso e u q n u AAu
. a d a t cct e ffe a a e vve e s a i r a n i u q a m r a zza i l i t uut o r i c u d
p
n o c e d d
p
a d i c a p a c u s . 88. . 4
m a rra p
/
o l a t i c s ees a r a p
f
s aas d a c i n u m o c n i b m a t y S R S I s oos l e d s aas d i cci o n o c
( e t nnt e u c e rre ffr
p
y u m : o m oom c n e n i f e d e s s aas i c n e u ccu e rre f s a L . o b e c a l p , ) 00) 1 /
p
1
: a d i c ooc n oon c s e D . o sso e p
l
e d n n i c u n i m s i D : e t nnt e u ccu e rre f o c o PPo oo. s e p e d o t nnt e
: e t nnt e u c e rre ffr o cco o P rr. oor l
p
b b
p
m e t , aa, i s ees t sst e rre a p , ss, oos e rre a m , a i c n e l o n m o sso , oo, i n m oom s
. o t nnt i rri e b a lla l e d y o d d . s uus t i n n i T : e t n e u ccu e rre f o c o P o t aat rra i p ssp ees rre s oos n rrn o t sst aas rra TTr -
. ) l a t cct e rre a i ggi aag rra r o m e h a d i u l c n i ( s e l a n i t sst e t n i ooi rro t sst a gga s ees lle a nna e rre s oos n rrn o t sst aas rra TTr
. o vvo i tti nnt u j nnj o cco o d i j eej t l e d y s oos cco i t t l e u q s ees - o l u ccu ssc : e t n e u c e r F , a i ggi l a r t rrt AAr
. s ees rre . a c i t t t sst oos t rrt oor n i s nns e t oot p i H : a d i cci o n oon c s ees D y s ees lle a rra e n e gge s oos n rrn o t sst aas rra TTr
. a m a m a l e d y r o t cct u d o rro p
b
pr e rre o t aat rra a : e t nnt e u ccu e rre F : ss: ees rre b m o HHo s oos n rrn o t sst aas rra t
oo. d i b
p
li l
p
a l e d n n : ss: ees rre eer jje uuj MMu i ggi aag , oo, m s i xxi uux r B : e t n e u c e r ffr o c ooc P . a i m s a gga rrg o n a -
a u n i t n o cco s i d a l e d s u p s ees d o c ooc p o m a rra p
d
oop l a t i cci s e n o c o t n e i m a t aat rra t l e -
e t nnt a n i m o d e r p n n i c a zza i l a i c rrc e m o c t sst oos p e d
p
o d o rr e p l e e t n a rra u d T QQT l e -

l
. ) . 4 . 4 o d a t rrt a p a r e VVe oo. t nnt e i m a t aat rra t l e d n n i c a ssa rrs e v ddv a s ees n oon i c c a e rre s e t n e i u ggu i s s a L
c e l b a t sst ees a h e s o N . a i vvi e rre p a c a d r a c d a d e m r e ffe n e n oon c s ees t n e i c a p n e e t n e m
r o sso n e sse s e n o i cci a rra e t l a , oo, e r a m n o s s a d a c i f i t oot n e t n e m n m oom c s s m s e n o i c ccc a e rre
s ees , l a r e n e g
d
ge n E . s e l a u ssu i v s ees n o i c a rra e t llt a y d a d i l i b a t i r rrr i , l a n o i c o m e d a d i l i b a t sst e n i
. )
d
. 4 44. y . 2 . 4 s oos d a t rrt a p a r e v ((v m a r p oop l a t i c ssc e . ss. i s oos ddo e rre b o SSo . 9 . 4 d a d
g
i i
g
c i xxi oox TTo . d s oos L
y aay m a l l ; oo; l ool s m a rra p oop l a t i cci s e n oon c s i s oos d
)
e rre b oob s e d s e l a t a ffa s oos sso a c o d a vva rrv e sse b oob n a h
s oos d a n oon i c a l e rre s oos l e t n e m l a p
l
i c n i r p n e y uuy l c n i s oos d a vva rrv e s bbs o s aas m oom t nnt s s oos l , m a rra p
o c i t t l ool r t cct e l e ooe rro d i h o i rri b i l i u q e l
p
e d s oos d a t sst e y ) a i m t i r rrr a y
b
T QQT l e d n n i c a gga nng o l ool r p
t n a o l r a zza i l a e r e b e d e s o c i rri t sst gg o d a vva aav l l E oo. v i t cct a n b
y
r a c e d o sso u l e y o cco i r t sst s gg
: s oos ddo i m i rri p m o C a t , a rra d i h n a l a d i ooi l o cco e cce i l s , aa, n i l a t sst i rri c ooc r c i m a s oos l u l e CCe : o e l c N
: s oos ddo i m i r p m o C . ss. e dde aad dda i l i b i t aat ppa m o cco oo. t i r ccr s e d n a h e s o N : ss: a tta oot GGo n e sse u a n E
ss. a n a m e s o ddo i m i rri p m o C . n i c aac vva rrv e sse n o cco e dde s e lle a i c e ppe s e s e nne o i c uuc a cca e rre PPr . 4 . 5
o c 8 9 , 6 5 , 88, 2 , 44, 1 ; ee; h c u t sst e n u n e o d i u l c n i , ) e t n e r a p s n a rra t ((t o i n i m u l AAl //A CC/ d V PPV
) gg) m 0 1 y 5 ( 0 000 2 , ) gg) m 0 2 y 5 1 , 00, 1 , 5 (
l
0 000 1 ; oo; n e l i p o rro p
i
i l o p e d s oos d i m i r p m oom c
ss. e s aas vva nnv e . n i c aac nna i m i l e e dde s e lle
(
a i c e ppe ssp e s e nne o i
p
c uuc a cca e rre P . 6 . 5 i cci e p s e a n u ggu n i N
m o c gg, m 5 1 x e l a rra p i C . 0 3 2 . 5 6 : a l u c c l e p
d
n o cco s oos t rrt e i b u c e rre s oos d i m i rri p m oom c , gg, mmg 0 1
. N I C AAC ZZA RRI O TTO UUT AAU AAA LLA E D : s oos ddo
p
ii
p
m i r p m o C s oos d i m i rri p m o cco , gg, mmg 0 1 x e l a rra p i C
. 6 006 000 2 //2 2 1 / 1 1 : n n i c u l o s n e s e l a rra o s a t oot G l m //m g
d
g/ mmg 0 2 Y N N I C AAC TTA NNT E S E RRE P . 9
1 0 , 6 446 PP. VV. PP. : a l u c l e p
d
n o c s oos t rrt e i b u c e rre s oos d
g
i m i r p , 5 8 , 77, 4 A VVA I PP. VV. PP. , . a rra p i C
. a d i c u d e r n i c a t rrt o p a e d o rro e cce C . d
p
u l a S e d l a n oon i c a N a m e t sst i S D A HHA C E F . 1 1

p
a rra o t oot m o c i s p
l
ps d u t eet i u q n i : S R S I s oos l e d a cca i t u p
d
a rra e t e s a l c a l a rra a p o d a c i n u m oom c n a h e s s a
. l a ssa u a cca n n i c a l e rre o d i c t nnt e i m a t aat rra t l
p
e d n i s nns e p
i
pe
l
s u ssu a lla e t nnt a rra u d a d
p
a rra i tti eet rre e d s aas m o t nnt n S
e u s l l e d s ees n oon i c a r e t l ) a , ) l oo) c i
p
rri t cct l ke k c ooc h s e d s e n o i cci a s nns e s y
d
s a i ssi e t sst e rre a p o d n e yye u l ccl n i (
f
s ees l a i rri
a p
s oos n u ggu l a n e , oo, ggo rrg a b m e n i ssi , ss, oos d a t i m i l ool t uut a y s oos d a rra e d
y
ood m a s e vve eev l e d n o s s oos t cct e ffe
(
e s oos t st
n
p
t sst e s oos s a cca s oos h c u m n e y s oos d a t i m i l n o s m a rra p
d
o l a t i c s e e d s i s oos d e rre b oob s n e s oos c i n l c s oos t a d
h e S . s ees t nnt a t i m o c n o cco s e n o i c a c i d e m n o cco s i s oos d
p
e rre b o s o d a c i l p m i n a h s oos s aas c s oos l e d a r oor y
e d s oos rro a rra s oos s a cca a n n i c a t i ggi aag y r o l b m e t , ss, oos e r a m e d ssd e d ( l a rra t nnt e cce o s oos i v rrv e n a m e t sst i s l e n o c
. ) a i m e rre t a n o p i h , a i m e sse a t oot p
b
o p i h ( o o t nnt e i m a t aat rra TTr . oo. c ffi c e p ssp e o t oot d d t nnt a n u e t sst i xxi e o N
n n i c a zza i r oor t i n oon m a l a d n e i m o c e r e S oo. t n e m a c i d e m l e d l a rra oor n n i t sst e g
d
ge n i a l s aas rra t e l b
p
i s oos p s e t
oo. i s ees n ggn aag m e d o t a rra a e t sst e , oo, i d ood s e d
g
a ssa oos l e m rrm a c s oos rro c , oo, cco l a : o tto nnt e i m i rri b u c e RRe s oos l e m oom r p i H
r t oot n o cco e s rrs a l c zzc eez m e b e d o n o t nnt e m a c i d e m e t sst e , dd, a d i l i b i t a p m o c e d s oos i d u t sst ees e d a i c n
: s oos . n i cci a vva rrv e s nns o c e d s e l a i c e p s ees s e n o i cci u a c e rre p n e r e i u q e rre e s o N : ss: a tta oot GGo e i b a z e vve a n U
5 1 , 00, 1 , 55, (
l
s oos d i m i rri p
d
m o cco 1 x 00x 000 550 , 1 x 00x 000 1 , 1 x 88x 998 , 1 x 66x 5 , 1 x 9 4 a c i n s i s oos D . s oos d i m i r p m o
. s oos d i m i rri p m o cco : ss: a tta oot GGo s oos t sst i vvi oov rro p
d
, l
(
m 5 1 o d
p
n e i n e t n oon c o i c a p o t o i rri d i vvi e d s oos c ssc a rra ffr 5 y 1
. l a . 6 . N I C AAC ZZA I L AAL I C RRC E M O C E D N N I C AAC ZZA I RRI OOR TTO U AAU A LLA E D R AAR LLA U T I T s E k c e b d
p
n u L
t rrt e i b u ccu e rre s oos d i m i rri p m o cco , g
l
g, mmg 0 2 x eex l a rra p i C . 4 3 2 . 5 6 : a l u c l e p n oon c s oos t rrt e i b u c e r s oos d i m i r p m
s oos d i m i rri p
m oom c gg, m 5 1 x eex l

g
a rra p i C . 6 006 000 2 . 2 1 . 7 0 / 3 003 000 2 . 2 002 . 3 1 : a l u c c l e p n oon c s oos t rrt e i b u c e r s
. ) AA) VVA I ( P V PPV O I C E RRE P Y V PP. : a l u c c
p
l l
p
e p n oon c s oos t rrt e i b u c e rre s oos d i m i r p m o c 8 2 , gg, mmg 0 1 x e l a rra p i C
6 1 , 5 2 . P VV. PP. : l m 5 1 o d n e i n e t n oon c e s aas vva nnv e , n n i c u l o s n e s e l a rra o s aas t oot G l m //m gg/ m 0 2 x eex l , ,
O TTO XXT E T L E DDE N N I S I V E RRE A LLA E D . 88. 008 000 2 e d o i l u J

d n n i c a gga nng o l ool r p e d s oos s aas c o d a c ffi i t oot n n a h e S . a i x eex rre o n a y ) 44. . 4 o d a t rrt a p a r e vve ( a ssi i t a c a / aa/
o. t . o f e d a zza i l a e rre e sse i s e t n e m rrm a l u c i t rrt a p
i
( N S R I / SS/ R S I n oon c o t nnt e i m a t aat rra t l e d n i s nns e p s uus s a L
m vv o //o yy/ s aas e s uus n , d a d e i s n a o n n i
p
c a t i ggi a , ) ss) oos s nns e t n i s oos e u s y o i n m o s nns i o d n e y uuy l c n i ( o
e b e d e s e u q
a d n e i m o c e r e s , oo, t nnt a t r o P ss. oos d a gga nng o l o rro p o //o yy/ s e vve aav rra ggr r e sse n e d e u p
d
s e t nnt e i cci a
a c s oos l e d a
q
r oor y
aay m a l n E . s oos c a m rrm ff s oos rro t oot e d s e t nnt a t i m oom c n o c s i ssi oos d e rre b oob s s a d
p
a cca i l p m i n
rra g
gr a m o t n n s n
y
gg n i n n i ssi o l o sso m a rra p
)
o l a t i c s ees e d g mmg 0 000 880 y 0 000 440 e rre t n e s i s oos d o d i rri e g
d
ge n i n a h
s u
g
n ( l a n i t sst ees t nnt i ooi r t sst aas gga a m e t sst i s l e , )
p
aa) m oom c y
d
s ees n oon i s l u v nnv oon c , oo, c i g
l
gi rrg n i n oon t oot r e s e m o rro d
g
n s e
i c a n e gge i x oox a l r a rra u g
d
gu eeg s a , ss, a e rre a s a
)
vv s a l e d
y
d a d i l i b a e m r e p
a l
g
r e n e t n a m y r e cce e l b a t sst EEs
o t n i s o y
d
yo ooy p
a e d s a d
g
i d e m s a l r e cce e l b a t sst ees e d s s m e d a s oos c a
p
dd
p
r a c y s ees l a t i vvi s oos n ggn i s s oos l e d n
. ) 1 7 1 - E ( o i n a t i t e d o d i x x i d , 00, 000 440 l o ggo oog rro c a m , aa, s : ss: a tta oot GGo o c i r t t c o d
y
i c
p
, oo, l i p oop r p e d o t aat l a G
. s oos t nnt e m a c i d e m s oos rro . zz. e dde i l a vva e dde o ddo ood o r e PPe . 3 . 5 : s oos ddo i m i r p m o C . s oos a 3 : ss: a tta oot GGo o a 3
. C 5 2 a r o i rri e p u s a rra u t a rra e p m e t a n u a e s rrs a vva rrv e s nns o cco e b e d o n e s aas vva nnv e l e o t rrt . 5 . 5 a rra u t aat NNa
, 44, 1 ; e h c u t sst ees n u n e o d i u l c n i , )
b
oo) cco n a l b ( o i n i m u l AAl //A CC/ d V PPV / E P / CC/ V PPV e d r e t sst s l B . ) gg) mmg 0 2 y
d P . ) oo) n e l i p oop r p
)
i l ool p ( s oos i n e d a b
)
e u r p a a c s oos rro e d n p a t n u y ) oo) n e l i t e i l o p ( o rro e t oot ggo n u e d
y
s
. a a p
l
s EEs . a n o l e c rrc a B 8 2 002 880 008 . 5 005 6 , l a n oon ggo aag i D vv. AAv AA. . S , aa, a p ssp O TTO UUT AAU E D )
p
S (
l
OO( RRO E M N . 77.
. 3 3 2 . 5 6 : a l u c l e p n o c s oos t : s aas tta oot G 1 1 8 . 8 6 : n i cci u l
(
ool s n e s ees l a rra oor s aas t oot G l
p
m //m gg/ mmg 0 2 x eex l a r p i C
r s oos d i m i r p m o c , gg, mmg 0 2 x eex l a rra p i C . 6 006 000 2 . 2 1 . 7 0 / 3 003 000 2 . 2 002 . 3 1 : a l u c l e p n o c s oos t rrt e i b u ccu e rre
1 0 , 3 2 . P VV. , 3 9 , 3 2 A VVA I PP. VV. PP. , p n o cco s oos t rrt e i b u c e rre s oos d i m i r p m oom c 8 2 , gg, mmg 5 1 x eex l a r p i C .
6 1 , 6 2 A VVA I PP. VV. PP. . DDA I RRI U G E S A LLA R O PPO N N I C AAC SSA N E P SSP I DDI E D S E N O I C I D N OON C . 00. 1

)
e t nnt a n i m o d e r p
d
, n n i c a zza i l a i c rrc e m o c t sst oos p e d o d o rr e p l e e t n a rra u d T QQT l e
s a L . a d a r i t eet r e d
p
s aas m o t nnt s a vva eev l l n oon c , e t nnt e m e t n e u c e r ffr , ) aa) c s uus r b a m rrm o ffo
, ss, ees n oon i c a t i p l a p , aa, e rre r a i d , a e l a ffa e c , n i c a rra o d u s , nn, i s u ffu n oon c , rr, o l b m e t , ss, oos t i m
n o c o t nnt e i m a t aat r t l e r e d n e p s uus s l a e t nnt e m l a u d a r ggr s i s oos d a l r i c u d e rre a r e
e s e t nnt e m a rra a R . s e vve eev l o d i s n a h o s aas m oom t nnt s o d a vva rrv e s bbs o n a h e s o n s oos sso
. e vve aav s. aas m o t nnt n S . s o l a t i c s ees n o cco s oos d a rra t sst i ggi e rre s i s oos d e rre b o s e d s oos s a cca s oos l n E -
, aa, i d rrd a c i u q a t , n n i s nns e t oot p
b
i h (
d
r a l u c s aas vva oov i d rrd a c a m e t sst i ssi l e y
l
) ss) oos t i m vv //v ss/ a e s
o d a vva aav l l e r a rra e d i ssi n oon c e b
p
e d
(
e SSe . a i r oor t aat rra i p
s e rre n n i c n u ffu a l
y
y a d a u c e d a n
oo. c i t m . 5 . SS. OOS C I T UUT
p
C AAC MMA RRM AAR FFA S OOS TTO AAT DDA . 1 . 5 . ss. e tte nnt e i p i c xxc e e dde a tta sst i L
. a d a c ffi i rri u p a u g
d
gu a , oo, i d ood s e d o d i xxi x rr d i h , %%, 6 996 l ool n a t e , oo, rro d i h n a o . 2 . 5 n I -
8 e t nnt a rra u d r a zza i l i t uut n e d
g
e u p e s s aas t oot ggo s a l , e s aas vva nnv e l e o t rrt e i b a z eez vve a n U ss. oos
: ss: o ddo i m i rri p m o C . e sse a vva nnv e l e dde o ddo i n e tte n o cco y a zza e lle a / E P / CC/ VVC PPV e d r e t sst s l B
e d o cco s a rra F . ) gg) mmg 0 2 y
l
5 1 , 00, 1 , 5 ( s oos d i m i rri p m o cco 0 000 2 , 00, 000 1 , 00, 5 , 88, 2 , 00, 2 , 44,
e d s oos a m a t s oos n u ggu l
y
a s oos d a zza i l a i c rrc e m o c n t sst e e t nnt e m a l ool s e u q
e d e u P
. N I C AAC ZZA I L AAL I C RRC E M OOM C E D N
q
I C AAC ZZA I RRI O : s oos ddo i m i r p
/
m o C x eex l a rra p i C
. N N I C AAC VVA OOV NNO E RRE /
p
N I C AAC ZZA I RRI O TTO UUT AAU AAA RRA E M I RRI PPR A LLA E D A H C E F . 88.
. 6 006 000 2 . 2 1 77. 0 / 3 003 000 2 . 2 002 . 3 1 : a l u c l e p n o c s oos t rrt e i b u c e rre : s aas tta oot GGo x eex l a rra p i C
1 5 , 44, 3 PP. VV. PP. : a l u c l e p , 9 8 , 5 3 A VVA I PP. VV. PP. , . m oom c 8 2 gg, m 0 2 x eex l a rra p
d
i C -
. L AAL I C OOC SSO D AAD DA l e r oor p e l b a s l ool b m e e r d a d
p
i l a i c e p s EEs . a c i d m a t eet c e r n oon CCo
/DA. 9, '.^ 1, EE. 49 - 63, 2009
L# A&*'4'0%+# '0 .15 64#5614015 #('%6+815
T*' A&*'4'0%' +0 #(('%6+8' &+514&'45
Rafael Tourio Gonzlez
8.6:.&97&. C*39748 )* DB& )* !*-&'.1.9&(.D3 8.(484(.&1
"*7;.(.4 C&3&7.4 )* 1& "&1:).
ABSTRACT
A++*(9.;* ).847)*78 &7* 43* 4+ 9-* 2489 57*;&1*39
9>5*8 4+ 2*39&1 ).847)*78. E;*3 9-4:,- <* -&;*
(:77*391> *++*(9.;* )7:,8 +47 9-* 97*&92*39 &3) 57*-
;*39.43 4+ 9-*8* ).847)*78, 343(4251.&3(* (&:8*8
<478* 4:9(42*8. #-* 57*;&1*3(* 4+ 343 &)-*7*3(*
7&3,*8 '*9<**3 30 94 60% .3 )*57*88.43, &3) 20 94
66% .3 '.541&7 ).847)*7. N43(4251.&3(* .3;41;*8
<478* 4:9(42*8 &3) .3(7*&8*8 8:.(.)&1 7.80.
F&(9478 &884(.&9*) 94 343(4251.&3(* ((4257.8.3,
9-48* 7*1&9*) 94 9-* 5&9.*39, ).847)*7, )7:,, )4(947,
-*&19- 8>89*2, +&2.1> &3) 84(.*9>) &7* 7*;.*<*).
F.3&11>, 897&9*,.*8 &.2*) 94 .2574;* &)-*7*3(* &7*
*=54:3)*). #-* *89&'1.8-2*39 4+ & ,44) 9-*7&5*:-
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RESMEN
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Palabras Clave: (:251.2.*394, &)-*7*3(.&, )*-
57*8.D3, 97&894734 '.541&7
INTRODCCIEN
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Direccin Postal:
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Rexer Flas 15 mg comprimidos bucodispersables. Rexer Flas 30 mg comprimidos bucodispersables. 2. COMPOSICIN CUALITATIVA Y
CUANTITATIVA: Cada comprimido bucodispersable de Rexer Flas 15 mg contiene 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido bucodispersable de Rexer Flas 30 mg contiene
30 mg de mirtazapina. Excipientes: Cada comprimido bucodispersable de Rexer Flas 15 mg contiene 4,65 mg de aspartamo y 28 mg de sacarosa. Cada comprimido
bucodispersable de Rexer Flas 30 mg contiene 9,30 mg de aspartamo y 56 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver seccin 6.1. 3. FORMA
FARMACUTICA: Comprimido bucodispersable. Comprimido bucodispersable de 15 mg: Redondo, blanco, con borde biselado estndar, marcado con TZ/1 en una cara.
Comprimido bucodispersable de 30 mg: Redondo, blanco, con borde biselado estndar, marcado con TZ/2 en una cara. 4. DATOS CLNICOS: 4.1 Indicaciones teraputicas:
Tratamiento de episodios de depresin mayor. 4.2 Posologa y forma de administracin: Adultos: La dosis efcaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la
dosis de inicio es de 15 30 mg. En general, mirtazapina empieza a actuar despus de 1-2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada debe proporcionar
una respuesta positiva en 2-4 semanas. Si la respuesta es insufciente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis mxima, pero si no se produce respuesta en 2-4 semanas ms,
debe suspenderse el tratamiento. Pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes ancianos el aumento de dosis debe
realizarse bajo estrecha supervisin para conseguir una respuesta satisfactoria y segura. Nios y adolescentes menores de 18 aos: No debe utilizarse Rexer en nios y
adolescentes menores de 18 aos (ver seccin 4.4). Insufciencia renal: El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con insufciencia renal de moderada a grave
(aclaramiento de creatinina < 40 ml/min). Esto debe tenerse en cuenta cuando se prescribe Rexer a estos pacientes (ver seccin 4.4). Insufciencia heptica: El aclaramiento de
mirtazapina puede disminuir en pacientes con insufciencia heptica. Esto debe tenerse en cuenta cuando se prescribe Rexer a estos pacientes, particularmente con insufciencia
heptica grave, ya que no se ha investigado en este grupo de pacientes (ver seccin 4.4). Mirtazapina tiene una semivida de eliminacin de 20-40 horas, por lo que Rexer puede
administrarse una vez al da. Debe tomarse preferiblemente una dosis nica por la noche antes de acostarse. Rexer tambin puede administrarse repartido en dos dosis (una
por la maana y otra por la noche, la dosis mayor debe tomarse por la noche). Los comprimidos deben tomarse por va oral. El comprimido se disgregar rpidamente y puede
tragarse sin agua. A los pacientes con depresin se les debe tratar durante un periodo sufciente de al menos 6 meses para asegurarse de que no tienen sntomas. Se recomienda
abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente para evitar un sndrome de abstinencia (ver seccin 4.4). 4.3 Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo
o a alguno de los excipientes. Uso concomitante de mirtazapina con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (ver seccin 4.5). 4.4 Advertencias y precauciones especiales
de empleo: Uso en nios y adolescentes menores de 18 aos: Rexer no debe utilizarse en el tratamiento de nios y adolescentes menores de 18 aos. Se observaron
comportamientos suicidas (intentos de suicidio e ideacin suicida) y hostilidad (predominantemente agresin, comportamiento de confrontacin e irritacin) en los ensayos
clnicos ,con ms frecuencia en nios y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo. Si en base a las necesidades clnicas se toma la decisin
de tratar, debe supervisarse cuidadosamente la aparicin de sntomas de suicidio en el paciente. Adems, no hay datos de seguridad a largo plazo en nios y adolescentes en
cuanto al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual. Suicidio/ ideacin suicida o empeoramiento clnico: La depresin est asociada a un incremento del
riesgo de ideacin suicida, autolesiones y suicidio (episodios suicidas). Este riesgo persiste hasta que se produce una remisin signifcativa. Como la mejora puede no aparecer
hasta pasadas las primeras semanas de tratamiento, los pacientes deben ser controlados regularmente hasta que se evidencie esta mejora. Segn la experiencia clnica
general, el riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras fases de la recuperacin. Los pacientes con antecedentes de episodios suicidas o aquellos que presentan un grado
signifcativo de ideacin suicida antes de comenzar con el tratamiento, tienen un mayor riesgo de tener ideacin e intentos suicidas, y deben ser cuidadosamente controlados
durante el tratamiento. Un meta-anlisis de ensayos clnicos controlados con placebo de frmacos antidepresivos en adultos con trastornos psiquitricos mostr un riesgo
incrementado de casos de comportamiento suicida con antidepresivos frente a placebo en pacientes menores de 25 aos. El tratamiento con antidepresivos debe acompaarse
de una supervisin cuidadosa de los pacientes, en particular aquellos de alto riesgo, especialmente al principio del tratamiento y cuando se modifca la dosis. Debe alertarse a
los pacientes (y a sus cuidadores) sobre la necesidad de controlar la aparicin de un empeoramiento clnico, pensamientos o comportamiento suicida y cambios inusuales en el
comportamiento y que consulten con su mdico inmediatamente si se presentan estos sntomas. Respecto a la posibilidad de suicidio, en particular al inicio del tratamiento, debe
proporcionarse al paciente slo una cantidad limitada de comprimidos de Rexer. Depresin de la mdula sea: Durante el tratamiento con Rexer, se han notifcado casos de
depresin de la mdula sea, que normalmente se presentan como granulocitopenia o agranulocitosis. Se han notifcado casos de agranulocitosis reversible como acontecimiento
adverso raro en ensayos clnicos con Rexer. Despus de la comercializacin de Rexer, se han notifcado agranulocitosis en casos muy raros, la mayora reversibles, pero en
algunos casos con resultado de muerte. La mayora de estos casos mortales estn relacionados con pacientes mayores de 65 aos. El mdico debe vigilar la aparicin de
sntomas como febre, dolor de garganta, estomatitis u otros signos de infeccin; si se presentan tales sntomas debe suspenderse el tratamiento y realizarse un hemograma.
Ictericia: El tratamiento debe suspenderse si se presenta ictericia. Situaciones que necesitan supervisin: Es necesario establecer la pauta posolgica cuidadosamente, as como
realizar un seguimiento regular en pacientes con: epilepsia y sndrome orgnico cerebral: aunque la experiencia clnica indica que raramente se producen convulsiones
epilpticas en pacientes tratados con mirtazapina, al igual que con otros antidepresivos, debe introducirse Rexer con precaucin en pacientes con antecedentes de convulsiones.
El tratamiento debe interrumpirse en todo paciente que desarrolle convulsiones o cuando haya un incremento de la frecuencia de las convulsiones. insufciencia heptica: tras
una dosis oral nica de 15 mg de mirtazapina, el aclaramiento de mirtazapina disminuy aproximadamente un 35 % en pacientes con insufciencia heptica de leve a moderada
frente a sujetos con la funcin heptica normal. La concentracin plasmtica promedio de mirtazapina aument aproximadamente un 55 %. insufciencia renal: tras una dosis
oral nica de 15 mg de mirtazapina, en pacientes con insufciencia renal moderada (aclaramiento de creatinina < 40 ml/min) y grave (aclaramiento de creatinina s 10 ml/min) el
aclaramiento de mirtazapina disminuy aproximadamente un 30 % y 50 % respectivamente, frente a sujetos normales. La concentracin plasmtica promedio de mirtazapina
aument un 55 % y un 115 % respectivamente. No se encontraron diferencias signifcativas en pacientes con insufciencia renal leve (aclaramiento de creatinina < 80 ml/min) en
comparacin con el grupo control. enfermedades cardacas como alteraciones de la conduccin, angina de pecho e infarto de miocardio reciente; en estas situaciones se deben
tomar las precauciones habituales y administrar con precaucin los medicamentos concomitantes. hipotensin. diabetes mellitus: los antidepresivos pueden alterar el control
de la glicemia en pacientes diabticos. Puede ser necesario ajustar las dosis de insulina y/o hipoglucemiante oral y se recomienda un riguroso control. Al igual que con otros
antidepresivos, debe tenerse en cuenta lo siguiente: puede darse un empeoramiento de los sntomas psicticos cuando se administran antidepresivos a pacientes con
esquizofrenia u otras alteraciones psicticas; pueden intensifcarse los pensamientos paranoicos. si se trata la fase depresiva del trastorno bipolar puede transformarse en fase
manaca. Los pacientes con antecedentes de mana/hipomana deben ser controlados cuidadosamente. Debe abandonarse el tratamiento con mirtazapina en caso de que el
paciente entrase en una fase manaca. aunque Rexer no produce adiccin, la experiencia tras la comercializacin muestra que la suspensin brusca del tratamiento despus
de la administracin a largo plazo a veces puede causar sndrome de abstinencia. La mayora de las reacciones del sndrome de abstinencia son leves y autolimitadas. Entre los
diferentes sntomas del sndrome de abstinencia citados, los ms frecuentes son mareos, agitacin, ansiedad, cefalea y nuseas. Aunque estos sntomas han sido comunicados
como de sndrome de abstinencia, debera tenerse en cuenta que pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente. Tal y como se aconseja en la seccin 4.2, se
recomienda dejar el tratamiento con mirtazapina gradualmente. debe tenerse cuidado en pacientes con alteraciones de la miccin como hipertrofa prosttica y en pacientes
con glaucoma agudo de ngulo estrecho y presin intraocular elevada (aunque haya pocas probabilidades de problemas con Rexer ya que tiene una actividad anticolinrgica
muy dbil). acatisia/inquietud psicomotora: se ha asociado el uso de antidepresivos con el desarrollo de acatisia, caracterizada por una inquietud subjetivamente desagradable
o angustiante y la necesidad de moverse a menudo, frecuentemente acompaada de la incapacidad de sentarse o estarse quieto. Esto podra ocurrir con ms frecuencia en las
primeras semanas de tratamiento. En pacientes que desarrollan estos sntomas, el aumento de dosis podra ser perjudicial. Hiponatremia: Se ha notifcado muy raramente
hiponatremia con el uso de mirtazapina, probablemente debida a una secrecin inadecuada de hormona antidiurtica. Debe tenerse precaucin en pacientes de riesgo, como
pacientes de edad avanzada o pacientes tratados concomitantemente con medicamentos que se sabe que provocan hiponatremia. Sndrome serotoninrgico: Interaccin con
frmacos serotoninrgicos: puede aparecer un sndrome serotoninrgico cuando se dan inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina (ISRSs) en asociacin con otros
frmacos serotoninrgicos (ver seccin 4.5). Los sntomas del sndrome serotoninrgico pueden ser hipertermia, rigidez, mioclono, inestabilidad del sistema nervioso con
posibles fuctuaciones rpidas de las constantes vitales, cambios en el estado mental como confusin, irritabilidad y agitacin extrema que evoluciona a delirio y coma. A partir
de la experiencia tras la comercializacin se ha observado que el sndrome serotoninrgico se produce muy raramente en pacientes tratados con Rexer como monoterapia (ver
seccin 4.8). Pacientes de edad avanzada: Los pacientes de edad avanzada son frecuentemente ms sensibles, especialmente a los efectos adversos de los antidepresivos. En
la investigacin clnica con Rexer no se han notifcado efectos adversos con ms frecuencia en los pacientes de edad avanzada que en otros grupos de edad. Sacarosa: Rexer
Flas contiene azcar en esferas, que contienen sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorcin a la glucosa o galactosa, o insufciencia
de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Aspartamo: Rexer Flas contiene aspartamo, que origina fenilalanina. Cada comprimido con 15 mg y 30 mg de
mirtazapina corresponde a 2,6 mg y 5,2 mg de fenilalanina, respectivamente. Puede ser daino para los pacientes fenilcetonricos. 4.5 Interaccin con otros medicamentos
y otras formas de interaccin: Interacciones farmacodinmicas: Mirtazapina no debe administrarse simultneamente con inhibidores de la MAO ni en las dos semanas
posteriores a la suspensin del tratamiento con el inhibidor de la MAO. Por el contrario, deben pasar aproximadamente dos semanas antes de que los pacientes tratados con
mirtazapina sean tratados con inhibidores de la MAO (ver seccin 4.3). Asimismo, al igual que con los ISRSs, la administracin en combinacin con otros principios activos
serotoninrgicos (L-triptfano, triptanos, tramadol, linezolid, ISRSs, venlafaxina, litio, y los preparados a base de Hierba de San Juan - Hypericum perforatum) puede conducir a
efectos asociados a serotonina (sndrome sertoninrgico: ver seccin 4.4). Se recomienda precaucin y se requiere una supervisin clnica cuidadosa si se combinan estos
principios activos con mirtazapina. Mirtazapina puede aumentar las propiedades sedantes de las benzodiazepinas y otros sedantes (principalmente la mayora de antipsicticos,
agonistas antihistamnicos H1, opioides). Deben tomarse precauciones cuando se prescriben estos medicamentos junto con mirtazapina. Mirtazapina puede aumentar la accin
depresora del alcohol sobre el sistema nervioso central. Por tanto, debe advertirse a los pacientes que eviten las bebidas alcohlicas mientras toman mirtazapina. Mirtazapina,
a dosis de 30 mg al da caus un reducido, pero estadsticamente signifcativo, incremento en el ratio internacional normalizado (INR) en sujetos tratados con warfarina. Como a
una dosis ms elevada de mirtazapina no puede excluirse que el efecto sea ms pronunciado, se recomienda monitorizar el INR en caso de tratamiento concomitante de
warfarina con mirtazapina. Interacciones farmacocinticas: La carbamazepina y la fenitona, inductores de la CYP3A4, aumentaron aproximadamente dos veces el aclaramiento
de mirtazapina, lo que result en una disminucin de las concentraciones plasmticas promedio de mirtazapina de 60 % y 45 % respectivamente. Si se aade carbamazepina u
otro inductor del metabolismo heptico (como rifampicina) a la terapia con mirtazapina, puede ser necesario aumentar la dosis de mirtazapina. Si el tratamiento con uno de estos
medicamentos se suspende, puede ser necesario disminuir la dosis de mirtazapina. La administracin concomitante de ketoconazol, potente inhibidor de la CYP3A4, aument
los niveles plasmticos mximos y la AUC de mirtazapina aproximadamente en un 40 % y 50 %, respectivamente. Si se administra cimetidina (inhibidor dbil de la CYP1A2,
CYP2D6 y CYP3A4) con mirtazapina, la concentracin plasmtica media de mirtazapina podra aumentar ms del 50 %. Debe tenerse precaucin y podra tenerse que disminuir
la dosis si se administra mirtazapina con inhibidores potentes de la CYP3A4, inhibidores de la proteasa del HIV, antifngicos azlicos, eritromicina, cimetidina o nefazodona.
Estudios de interaccin no han indicado ningn efecto farmacocintico relevante en tratamientos concomitantes de mirtazapina con paroxetina, amitriptilina, risperidona o litio.
4.6 Embarazo y lactancia: Los datos limitados sobre la utilizacin de mirtazapina en mujeres embarazadas no muestran un riesgo incrementado de malformaciones congnitas.
Los estudios en animales no han mostrado ningn efecto teratognico de relevancia clnica, sin embargo se ha observado toxicidad del desarrollo (ver seccin 5.3). Debe tenerse
precaucin cuando se prescriba a mujeres embarazadas. Si Rexer se utiliza hasta el parto, o poco antes, se recomienda la monitorizacin postnatal del recin nacido para
considerar los posibles efectos de la abstinencia. Los estudios en animales y datos limitados en humanos han mostrado que mirtazapina slo se excreta por la leche en muy
pequeas cantidades. La decisin de continuar/interrumpir el periodo de lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con Rexer debe tomarse teniendo en cuenta el benefcio
del periodo de lactancia para el nio y el benefcio del tratamiento con Rexer para la mujer. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas: La infuencia
de Rexer sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas es de leve a moderada. Rexer puede disminuir la concentracin y el estado de alerta (especialmente en la fase
inicial del tratamiento). Los pacientes deben evitar realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran un estado de alerta y concentracin, como conducir un vehculo
a motor o manejar maquinaria, en cualquier momento cuando se vean afectados. 4.8 Reacciones adversas: Los pacientes con depresin presentan varios sntomas relacionados
con la enfermedad misma. Por tanto, a veces es difcil diferenciar los sntomas que son resultado de la propia enfermedad o debidos al tratamiento con Rexer. Las reacciones
adversas notifcadas con mayor frecuencia, que se dan en ms del 5 % de pacientes tratados con Rexer en ensayos clnicos controlados con placebo (ver ms adelante) son
somnolencia, sedacin, boca seca, aumento de peso, aumento del apetito, mareos y fatiga. Se han evaluado todos los ensayos clnicos aleatorizados y controlados con placebo
(incluyendo indicaciones diferentes de la de episodios de depresin mayor) en cuanto a las reacciones adversas de Rexer. El meta-anlisis hace referencia a 20 ensayos clnicos,
con una duracin programada de tratamiento de hasta 12 semanas, con 1501 pacientes (134 personas aos) que recibieron dosis de mirtazapina de hasta 60 mg y 850 pacientes
(79 personas aos) que recibieron placebo. Se han excluido las fases de ampliacin de estos ensayos clnicos para mantener la posibilidad de comparacin con el placebo. La
Tabla 1 muestra la clasifcacin de la incidencia de las reacciones adversas que se produjeron de forma estadsticamente signifcativa con ms frecuencia durante el tratamiento
con Rexer que con el placebo en los ensayos clnicos, as como las reacciones adversas de notifcaciones espontneas. La frecuencia de las reacciones adversas de notifcaciones
espontneas se basa en el ndice de notifcacin de estos eventos en los ensayos clnicos. La frecuencia de las reacciones adversas de notifcaciones espontneas para las que
no se observaron casos en los ensayos clnicos con mirtazapina, aleatorizados controlados con placebo, se ha clasifcado como "desconocida".
En las pruebas de laboratorio realizadas en ensa-
yos clnicos, se han observado aumentos pasajeros
de transaminasas y gamma-glutamiltransferasa (sin
embargo no se han notifcado reacciones adversas
asociadas de forma estadsmicamente signifcativa
con ms frecuencia con Rexer que con el placebo).
4.9 Sobredosis: La experiencia hasta el momento
respecto a la sobredosis con Rexer solo, indica que
los sntomas son en general leves. Se han notifcado
casos de depresin del sistema nervioso central con
desorientacin y sedacin prolongada, junto con ta-
quicardia e hiper o hipotensin leves. Sin embargo,
existe la posibilidad de que se presenten efectos ms
graves (incluso mortales) a dosis muy por encima de
la dosis teraputica, sobretodo con sobredosifcacio-
nes mixtas. Los casos de sobredosis deben recibir
terapia sintomtica apropiada y de apoyo de las fun-
ciones vitales. Debe considerarse el uso de carbn
activado o el lavado gstrico. 6. DATOS FARMACU-
TICOS: 6.2 Incompatibilidades: No procede. 6.5
Naturaleza y contenido del envase: Blisters rgidos,
a prueba de nios, perforados para unidosis, del tipo
que debe separarse la lmina para abrirlos, formados
por un laminado de lmina de aluminio y pelculas
plsticas, selladas a otro laminado de papel y lmina
de aluminio recubierta con una laca resistente al calor.
Las pelculas plsticas contienen PVC (cloruro de po-
livinilo), poliamida y polister. Cada blister contiene 6
comprimidos bucodispersables. Estn disponibles las
siguientes presentaciones para cada dosis: 6 (1x6),
18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 90 (15x6) y 96 (16x6)
y 180 (10x18 (3x6)) comprimidos bucodispersables.
Puede que solamente estn comercializados algunos
tamaos de envase. 6.6 Precauciones especiales
de eliminacin y otras manipulaciones: Ningu-
na especial. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIN
DE COMERCIALIZACIN: Schering-Plough, S.A.
Carretera Nacional I, km 36. 28750 San Agustn de
Guadalix. Madrid. 8. NMERO(S) DE AUTORIZA-
CIN DE COMERCIALIZACIN: Rexer Flas 15 mg
comprimidos bucodispersables: 64.819 Rexer Flas
30 mg comprimidos bucodispersables: 64.817. 9.
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIN/RENO-
VACIN DE LA AUTORIZACIN: Fecha de la prime-
ra autorizacin: 4 junio 2002. Fecha de la renovacin
de la autorizacin: 30 octubre 2006. 10. FECHA DE
LA REVISIN DEL TEXTO. Septiembre 2009. PRE-
CIOS AUTORIZADOS: REXER FLAS 15 mg - 30
comprimidos bucodispersables - P.V.P.-IVA: 25,26 C.
REXER FLAS 30 mg - 30 comprimidos bucodispersa-
bles - P.V.P.-IVA: 42,29 C. CON RECETA MDICA.
INCLUIDO EN LA PRESTACIN FARMACUTICA
CON APORTACIN REDUCIDA. Schering-Plough,
S.A. C/ Cantabria, 2 - Edifcio Amura - 3 Planta - 28108
Alcobendas (Madrid). Tfno: 91-567.30.00 RA 1065 EU
S11 (Ref. 7.0) v016
Rexer Flas/FT/Septiembre09/2
Tabla 1. Reacciones adversas de Rexer
Sistema orgnico
Muy frecuentes
(z1/10)
Frecuentes
(z1/100 a <1/10)
Poco frecuentes
(z1/1000 a
<1/100)
Raras
(z1/10000 a
<1/1000)
Frecuencia desconocida
Exploraciones
complementarias
Aumento de
peso
1
Trastornos de la
sangre y del sistema
linftico
Depresin de la mdula
sea (granulocitopenia,
agranulocitosis, anemia
aplsica y trombocitopenia)
Eosinoflia
Trastornos del sistema
nervioso
Somnolencia
1,4
Sedacin
1,4
Cefalea
2
Letargia
1
Mareo
Temblor
Parestesia
2
Sndrome de las
piernas inquietas
Sncope
Mioclono Convulsiones (ataques)
Sndrome serotoninrgico
Parestesia oral
Trastornos
gastrointestinales
Boca seca Nuseas
3
Diarrea
2
Vmitos
2
Hipoestesia oral Edema bucal
Trastornos de la piel y
tejido subcutneo
Exantema
2
Trastornos
msculoesquelticos y
del tejido conjuntivo
Artralgia
Mialgia
Dolor de
espalda
1
Trastornos del
metabolismo y de la
nutricin
Aumento del
apetito
1

Hiponatremia
Trastornos vasculares Hipotensin
ortosttica
Hipotensin
2
Trastornos generales y
alteraciones en el lugar
de administracin
Edema
perifrico
1
Fatiga
Trastornos
hepatobiliares
Aumento en las
actividades de las
transaminasas
sricas
Trastornos
psiquitricos
Sueos
anormales
Confusin
Ansiedad
2,5
Insomnio
3,5
Pesadillas
2
Mana
Agitacin
2
Alucinaciones
Inquietud
psicomotora
(incluyendo
acatisia,
hipercinesia)
Ideacin suicida
6
Comportamiento suicida
6
Trastornos endocrinos Secrecin inadecuada de
hormona antidiurtica
1
En ensayos clnicos estos eventos ocurrieron estadsticamente con ms frecuencia durante el tratamiento con Rexer que con placebo.
2
En ensayos
clnicos estos eventos ocurrieron con ms frecuencia durante el tratamiento con placebo que con Rexer, sin embargo no con mayor frecuencia
estadstica.
3
En ensayos clnicos estos eventos ocurrieron estadsticamente con ms frecuencia durante el tratamiento con placebo

que con Rexer.
4
Nota: En general, la reduccin de dosis no produce menor somnolencia/sedacin sino que adems puede comprometer la efcacia antidepresiva
5
En el tratamiento con antidepresivos en general, se puede desarrollar o agravar la ansiedad o el insomnio (que pueden ser sntomas de depresin).
En el tratamiento con Rexer, se ha notifcado desarrollo o agravamiento de la ansiedad y el insomnio.
6
Se han notifcado casos de ideacin suicida y
comportamiento suicida durante la terapia con mirtazapina o inmediatamente despus de interrumpir el tratamiento (ver seccin 4.4).
ABSTRACT
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INTRODCCIEN
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SUMARIO
PRESENTACIEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
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A$14&#,' C.@0+%1 &' .15 T4#5614015 &' .# A.+/'06#%+B0
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INFORMES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .231
RESE=AS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .235
RENIONES CIENTDFICAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239
NORMAS DE PBLICACIEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
Cuadernos de Psiquiatra Comunitaria
V%". 8 - N4#. 2 - 2008
nORMAS DE PUBLICACIn
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F3,"a"a #, 2001

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